NCT06172257Befejeződött3. fázis
A Pivotal Safety and Efficacy Study of OCS-01 Eye Drops in Participants With Diabetic Macular Edema (DIAMOND 2)
A Phase 3 Double-masked, Randomized, Multicenter Study of the Efficacy and Safety of OCS 01 Eye Drops in Subjects With Diabetic Macular Edema
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary objective of this study is to evaluate the efficacy and safety of the topical ophthalmic administration of OCS 01 as compared to Vehicle in participants with Diabetic Macular Edema (DME).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 401 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. dec. 7.
- Kezdés
- 2024. márc. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2026. ápr. 2.
- Fő szponzor
- Oculis
- Betegségek
- Diabéteszes retinopátia
- NCT-szám
- NCT06172257
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 401
- 2024. márc. 15. és az elsődleges befejezés (2026. ápr. 2.) között
- 62 helyszín, 4 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Have a known history of significant macular ischemia which would prevent gain in visual acuity in the study eye.
Egyéb
- Have macular edema considered to be because of a cause other than DME.
- Have a decrease in BCVA because of causes other than DME.
Kiket keres a vizsgálat
- Have a signed informed consent form before any study-specific procedures are performed.
- Have DME with presence of intraretinal and/or subretinal fluid in the study eye, with CST of ≥310 µm by SD-OCT at screening (Visit 1) (as assessed by an independent reading center).
- Have a documented diagnosis of Type 1 or Type 2 diabetes mellitus prior to screening (Visit 1).
Életkor a regiszterben: 18 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (62)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| OFTALMOS, Instituto Oftalmologico de Alta Complejidad | Buenos Aires | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Fundacion Zambrano | Buenos Aires | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Buenos Aires Macula (BAM) Clinical Research | CABA | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Centro Privado de Ojos | CABA | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Organizacion Medica de Investigacion | CABA | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Centro De Ojos Loria Srl | CABA | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Charles Centro Oftalmológico | Ciudad Autónoma de Buenos Aires | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Centro Privado de Ojos Romagosa | Córdoba | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Instituto de Microcirugía Ocular Córdoba (IMOC) | Córdoba | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Oftar Mendoza - Centro Privado de Oftalmología en Mendoza Capital | Mendoza | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Grupo Láser Visión | Rosario | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Oftalmologia Global | Rosario | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Centro de la Vision Dr. Kolton | Salta | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Rising Retina Clinic | Ahmedabad | India | Ismeretlen állapot |
| Narayana Nethralaya | Bangalore | India | Ismeretlen állapot |
| Lotus Eye Hospital and Institute | Coimbatore | India | Ismeretlen állapot |
| St. Theresa's Hospital | Hyderabad | India | Ismeretlen állapot |
| Agrawal Hospital | Jaipur | India | Ismeretlen állapot |
| GSVM Medical College | Kanpur | India | Ismeretlen állapot |
| Emanuelli Research & Development Center | Arecibo | Puerto Rico | Ismeretlen állapot |
| California Retina Consultants | Bakersfield | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Retina Consultants of Texas | Bellaire | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Ophthalmic Consultants of Boston | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sibia Eye Institute | Boynton Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Star Retina | Burleson | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Blue Ocean Clinical Research | Clearwater | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Advanced Research | Coral Springs | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Retina Specialists of Colorado | Denver | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Erie Retina Research | Erie | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Retina Group of Florida | Fort Lauderdale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Charles Retina Institute | Germantown | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Associated Retina Consultants | Gilbert | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mid Atlantic Retina Specialists | Hagerstown | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cumberland Valley Retina Consultants | Hagerstown | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| VitreoRetinal Consultants of NY | Hauppauge | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Houston Eye Associates, North Loop | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Retina Associates of Southern California | Huntington Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mississippi Retina Associates | Jackson | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| East Coast Institute for Research | Jacksonville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Eye Care Center of Northern Colorado | Longmont | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Piedmont Eye Center | Lynchburg | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Marietta Eye Clinic | Marietta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Retina Consultants of Southwest Florida | Naples | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Tennessee Retina | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Illinois Retina Associates | Oak Park | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Stanford Byers Eye Institute | Palo Alto | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Georgia Retina | Peachtree City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Vision Research Solutions in Philadelphia | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Retinal Consultants of Arizona - Phoenix North | Phoenix | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Associated Retina Consultants | Phoenix | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sierra Eye Associates | Reno | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Austin Retina Associates | Round Rock | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Retinal Consultants Medical Group, Inc. | Sacramento | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Retinal Consultants Medical Group | Sacramento | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| San Antonio Eye Center - Downtown Clinic | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Medical Center Ophthalmology Associates | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| California Retina Consultants | Santa Barbara | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Island Retina | Shirley | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Macula Retina Vitreous Center | Torrance | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Tyler Retina Consultants | Tyler | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Vitreoretinal Consultants of NY | Westbury | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Palmetto Retina Center | West Columbia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.