NCT06172621Toboroz
Spinal Cord Associative Plasticity for ALS
Spinal Cord Associative Plasticity for Amyotrophic Lateral Sclerosis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Veterans are at higher risk than non-Veterans of falling ill with amyotrophic lateral sclerosis (ALS). The investigators have shown that synchronized stimulation over the brain and cervical spinal cord can temporarily strengthen weakened nerve circuits between the brain and hand muscles in people with ALS. The current proposal will take the next step of individualizing this intervention, then applying it repetitively in an attempt to achieve direct clinical benefit on hand strength and function. Following an initial 2-3 month period of optimizing the intervention for each individual, the investigators will compare the effects of two-week programs of paired brain-spinal stimulation with or without hand exercises.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 32 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. dec. 6.
- Kezdés
- 2024. ápr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. nov. 30.
- Fő szponzor
- VA Office of Research and Development
- Betegségek
- Amiotrófiás laterálszklerózis (ALS)
- NCT-szám
- NCT06172621
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 32
- 2024. ápr. 1. és az elsődleges befejezés (2027. nov. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik ALS-ben (amiotrófiás laterálszklerózisban) szenvednek, keznél gyengeségük van, de a kezüket még tudják mozgatni. A vizsgálat az agy és a gerincvelő páros ingerlését vizsgálja kézgyakorlatokkal vagy azok nélkül.
- Életkor
- 18 és 80 év között
- Nem
- Mindkét nemű jelentkező részt vehet.
- A betegség stádiuma
- ALS, amelyet a Gold Coast-kritériumok szerint vagy a módosított El Escorial-kritériumok szerint biztosnak vagy valószínűnek állapítottak meg. A kéz gyengesége nem teljes: az izomerő-vizsgálatban az ujjak feszítésére, hajlítására vagy széttárására 1, 2, 3 vagy 4 pontot ér el az 5-ből.
- Biomarker vagy leletérték
- A nyaki gerinc és az agy ingerlésének mérhető jelet (legalább 25 V) kell kiváltania egy kézizomban (APB vagy FDI). A nyugalmi motoros küszöb gerincingerlésnél legfeljebb 55 mA, agyingerlésnél legfeljebb 65% MSO lehet.
A részvétel fő kizáró okai
- Korábbi epilepsziás rohamok
- Lélegeztetőgépre szorul, vagy nyitott légcsőnyílása van
- Fém- vagy elektronikus implantátum, például pacemaker, illetve agyi, gerinc- vagy idegi stimulátor
- Szívelégtelenség 30% alatti ejekciós frakcióval, vagy NYHA III–IV. osztály
- Terhesség
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of severe head trauma (evidence of brain contusion or hemorrhage or depressed skull fracture on prior imaging)
- Ongoing illicit drug or alcohol abuse in the past 6 months
- Heavy alcohol consumption (greater than equivalent of 5 ounces of liquor) within previous 48 hours
Más betegség
- History of seizures
- Use of medications that significantly lower seizure threshold, such as amphetamines and dalfampridine
- History of implanted brain/spine/nerve stimulators, aneurysm clips, ferromagnetic metallic implants in the head (except for inside mouth); cochlear implants; cardiac pacemaker/defibrillator; intracardiac lines; currently increased intracranial pressure; or other contraindications to brain or spine stimulation
- History of significant tinnitus
- History of bipolar disorder
- History of suicide attempt
Laborértékek
- Significant coronary artery or cardiac conduction disease; heart failure with an ejection fraction of less than 30% or with a New York Heart Association Functional Classification of Class III or IV
Egyéb
- Ventilator dependence or patent tracheostomy site
- Active psychosis
- Open skin lesions over the neck, shoulders, or arm stimulation or recording sites
- Pregnancy
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of ALS by Gold Coast Criteria (Shefner et al. 2020) or "definite" or "probable" ALS by revised El Escorial Criteria (Brooks et al. 2000)
- Incomplete weakness: Score of 1, 2, 3, or 4 (out of 5) on manual muscle testing of finger extension, finger flexion, or finger abduction in left or right hand
- TSCS-evoked potential amplitude of at least 25 V in left or right abductor pollicis brevis (APB) or first dorsal interosseous (FDI) muscles with a resting motor threshold of 55 mA or lower
- TMS-evoked potential amplitude of at least 25 V in left or right abductor pollicis brevis (APB) or first dorsal interosseous (FDI) muscles with a resting motor threshold of 65% MSO or lower
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY | The Bronx | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.