NCT06172699Befejeződött
Assert-IQ Implantable Cardiac Monitor (ICM) Post Market Study
Assert-IQ Insertable Cardiac Monitor Post Market Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a prospective, non-randomized, multi-center, real-world post-market study to collect and evaluate data regarding the performance of the enhanced atrial fibrillation detection algorithm of the Assert-IQTM Implantable Cardiac Monitor (ICM) device.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 151 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. dec. 7.
- Kezdés
- 2024. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. dec. 24.
- Fő szponzor
- Abbott Medical Devices
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT06172699
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 151
- 2024. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 24.) között
- 11 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- If ANY study exclusion criteria are met, the patient is excluded from the study and cannot be enrolled (recruitment failure).
- Subject is implanted with a cardiac implantable electronic device (CIED) with pacing capability.
- Have a life expectancy of less than 1 year due to any condition.
Egyéb
- Subject is currently participating in another clinical investigation that could confound the results of this study, without documented pre-approval from Abbott.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients must meet ALL study inclusion criteria to participate in the study.
- Have an approved indication AND are scheduled to receive an Assert-IQTM ICM device prior to enrollment in the study.
- Diagnosed with symptomatic, drug-refractory paroxysmal or persistent AF prior to enrollment in the study and scheduled to undergo a first-time atrial fibrillation ablation.
- Have a cellular phone or the ability or willing to use a mobile transmitter that is compatible with the myMerlin™ App and able to communicate with the Assert-IQTM ICM device. If a subject doesn't have a cell phone or loses their cell phone, then the site can provide a mobile transmitter to the subject. The study will not provide cell phones.
- Are 18 years of age or older, or of legal age to give informed consent specific to state and national law.
- Have the ability to provide informed consent for study participation and be willing and able to comply with the prescribed follow-up tests and schedule of evaluations.
Életkor a regiszterben: 18 év – 100 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (11)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| St. Peter's Health Partners Medical Associates, PC | Albany | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Trinity Health-Michigan d/b/a Michigan Heart | Ann Arbor | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Trident Medical Center | Charleston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Erlanger Medical Center | Chattanooga | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Aurora Medical Group | Milwaukee | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Orlando Health | Orlando | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Kansas City Cardiac Arrhythmia Research Foundation | Overland Park | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Shannon Clinic | San Angelo | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Methodist Texsan Hospital | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of California at San Diego (UCSD) Medical Center | San Diego | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Heart Rhythm Associates | The Woodlands | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.