NCT06173362Toboroz2. fázis
Abiraterone and Prednisone or Darolutamide for the Treatment of Advanced Prostate Cancer
A Pragmatic Phase II Study Evaluating Tolerability in Prostate Cancer Patients Treated With Abiraterone + Prednisone or Darolutamide
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This phase II trial compares the effects, good and/or bad of abiraterone and prednisone or darolutamide alone in treating patients with prostate cancer that may have spread from where it first started to nearby tissue, lymph nodes, or distant parts of the body (advanced). Androgens (male hormones) can cause the growth of prostate tumor cells. Abiraterone acetate lowers the amount of androgens made by the body. This may help stop the growth of prostate tumor cells that need androgen to grow. Darolutamide blocks the use of androgens by the tumor cells. Prednisone is used to lessen inflammation and lower the body's immune response. Researchers want to compare the side effects of standard of care (SOC) abiraterone and prednisone or darolutamide alone in treating patients with advanced prostate cancer.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 75 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. dec. 7.
- Kezdés
- 2023. nov. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2026. nov.
- Fő szponzor
- University of California, Davis
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT06173362
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 75
- 2023. nov. 9. és az elsődleges befejezés (2026. nov.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Have been on either abiraterone or darolutamide for > 28 days prior to initiating enrollment
Más betegség
- Any condition that in the opinion of the investigator would prohibit the understanding or rendering of informed consent or interfere with the participant's safety or compliance while on trial
Kiket keres a vizsgálat
- Ability to understand and willingness to sign an informed consent form
- Histologically confirmed prostate adenocarcinoma
- Advanced prostate cancer appropriate for treatment with abiraterone acetate plus prednisone or darolutamide as assessed by the treating physician
- Participants are encouraged to be currently treated with androgen deprivation therapy (ADT) or having undergone bilateral orchiectomy
- Performance status 0 - 2 (Karnofsky ≥ 50%)
- Age ≥ 18 years at time of consent
- Life expectancy ≥ 6 months per investigator discretion
- Ability and stated willingness to adhere to the study visit schedule and other protocol procedures/requirements for the duration of the study
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of California Davis Comprehensive Cancer Center | Sacramento | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.