NCT06173466Befejeződött4. fázis
Postoperative Analgesia With Liposomal Bupivacaine Versus Standard Bupivacaine Combined With Dexamethasone
Thoracic Paravertebral Block With Liposomal Bupivacaine Versus Standard Bupivacaine Combined With Dexamethasone for Postoperative Analgesia in Patients Undergoing Liver Resection
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Liposomal bupivacaine is a novel long-acting local anesthetic approved by the FDA for postoperative analgesia because of its ability to significantly prolong the analgesic effect for up to 72 hours. Up to now, no study has demonstrated the effect of postoperative analgesia with liposomal bupivacaine by thoracic paravertebral block (TPVB). The aim of this study was to evaluate the efficacy of liposomal bupivacaine for pain management and recovery after liver resection. Methods: 96 patients were involved in this randomized, prospective, single-blind study. Patients with hepatocellular carcinoma who were undergoing liver resection were divided into two groups: liposome bupivacaine group (liposomal bupivacaine 133mg) and standard bupivacaine combined with dexamethasone group (standard bupivacaine 150mg and dexamethasone 5mg). Both groups were applied ultrasound guided TPVB. The primary outcome was the cumulative opioid consumptionfor 72 hours. Secodary outcomes included QoR-40 at 72 hours, pain visual analog scale (VAS) score area under the curve (AUC) from 6 hours to 3 months, sleep quality at 1 month and 3 months postoperatively. Adverse events and serious adverse events 3 months after TPVB were also recorded.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 96 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. nov. 30.
- Kezdés
- 2023. dec. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2024. febr. 28.
- Fő szponzor
- Zhejiang Cancer Hospital
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT06173466
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 96
- 2023. dec. 15. és az elsődleges befejezés (2024. febr. 28.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Anergic to medications used in this study;
- Patient receiving anticoagulants, opioids or have a history of narcotic abuse or alcohol abuse;
Más betegség
- Patients with contraindications for local nerve block such as spinal anatomic structure abnormality or local infection of puncture area;
- Unable to complete postoperative pain score assessment or questionnaires or have mental disorders;
Egyéb
- Patient have chronic pain;
- Pregnant;
- BMI ≥30 kg/m2;
- Patient involving in other studies.
Kiket keres a vizsgálat
- 18-75 years old;
- American Society of Anesthesiologist physical status I-III;
- Child-Pugh score A-B;
- Non anergic to medication used in this study;
- Optional/scheduled for liver resection;
- Approved participation before study.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Zhejiang Cancer Hospital | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.