NCT06173986Toboroz1/2. fázis
Immunotherapy in Combination With Chemoradiotherapy in Unresectable Locally Advanced Esophageal Cancer
A Phase I/II Multicenter Study Evaluating the Efficacy and Safety of Induction Immunochemotherapy Followed by Concurrent Immuno-Chemoradiotherapy in Unresectable Locally Advanced Esophageal Squamous Cell Cancer(SCR-ESCC-02)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. dec. 18. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
SCR-ESCC-02 is a multicenter, phase I/II clinical study to investigate the safety and efficacy of induction immunochemotherapy followed by concurrent chemoradiotherapy with anti-PD-1 therapy in patients diagnosed with locally advanced, unresectable esophageal cancer.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. dec. 8.
- Kezdés
- 2023. jan. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 30.
- Fő szponzor
- Shanghai Chest Hospital
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT06173986
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 50
- 2023. jan. 10. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Weight loss exceeding 20% within the 90 days prior to the first day of drug administration.
- Presence of long-standing unhealed wounds or fractures or undergoing major surgical resections within 60 days preceding the first day of drug administration.
- Occurrence of serious arterial/venous thrombotic events within 6 months prior to the first day of drug administration.
Más betegség
- History of malignant disease within the 5 years preceding enrollment or presence of other malignant tumors or non-squamous cell carcinoma components.
- High risk of gastrointestinal bleeding, esophageal fistula, or esophageal perforation as determined by the investigators.
- Presence of any severe or uncontrolled coexisting diseases, including but not limited to:
- Uncontrolled hypertension
- History of interstitial lung disease or non-infectious pneumonia
- Active hepatitis B or C, syphilis, or other active and uncontrolled infections
- Cardiac insufficiency (NYHA≥2)
- Renal dysfunction requiring dialysis
- Active autoimmune disease
- History of acquired or congenital immunodeficiency diseases
- History of psychotropic substance abuse or inability to quit, or patients with psychotic disorders.
- Allergy to study drugs.
Egyéb
- Patients deemed unsuitable for participation due to severe comorbidities or other reasons determined by the investigators.
Kiket keres a vizsgálat
- Age between 18 and 75 years.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0-1.
- Clinical stage meeting the criteria of T1N+M0 or T2-4aN0-3M0 based on the 8th UICC-TNM classification.
- Ineligibility for surgical resections due to patients' unwillingness for surgery, technically unresectable disease, or being medically unfit for surgery.
- No prior anti-tumor treatment, including surgery, radiotherapy, chemotherapy, immunotherapy, or targeted therapy.
- Adequate hematological, pulmonary, cardiac, hepatic, renal, and thyroid function.
- Willingness to use contraception with an adequate method throughout the study.
- Documented informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Shanghai Chest Hospital | Shanghai | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.