NCT06174038Toboroz
Early Age-Related Hearing Loss Investigation (EARHLI)
Early Age-Related Hearing Loss Investigation (EARHLI): A Randomized Controlled Trial to Assess the Mechanisms Linking Early Age-Related Hearing Loss and Alzheimer's Disease and Related Dementias
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Early Age-Related Hearing Loss Investigation (EARHLI) is a single site study that will randomize late middle age adults to either a hearing intervention (including hearing aids) or a health education intervention. Participants will be followed for 1 year. This study will provide information on reducing cognitive decline in those at risk for Alzheimer's Disease and Alzheimer's Disease Related Dementias (AD/ADRD).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 150 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. dec. 8.
- Kezdés
- 2024. aug. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 31.
- Fő szponzor
- Columbia University
- Betegségek
- Alzheimer-kór
- NCT-szám
- NCT06174038
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 150
- 2024. aug. 1. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior dementia diagnosis
- Current or previous consistent hearing aid user (such as utilization of hearing aids within the past 6 months beyond brief trials)
Más betegség
- Corrected vision impairment (worse than 20/63 on MNRead Acuity Chart in worse eye)
Életkor
- Self-reported congenital hearing loss, known genetic mutation-related hearing loss, or hearing loss onset before middle age (<45 years old)
Egyéb
- Reported disability in ≥ 2 activities of daily living (ADLs)
- Unwillingness to wear hearing aids regularly (≥8 hours/day)
- Medical contraindications to the use of hearing aids (e.g., actively draining ear)
- Untreatable conductive hearing loss with air-bone gap > 15 dB in two or more contiguous octave frequencies in both ears
Kiket keres a vizsgálat
- Age 55-75 years of age
- Adult-onset hearing loss of approximately mild to moderate in severity (4-frequency 0.5, 1, 2, 4 kHz pure tone average 20 dB to 55 dB HL in better hearing ear)
- Aidable hearing loss, defined by word recognition score in quiet ≥ 60% in better hearing ear
- Amnestic mild cognitive impairment (MCI) defined by Mini-Mental State Exam (MMSE2) score >23, Clinical Dementia Rating (CDR) global score equivalent = 0.5, and ADNI3 criteria of Logical Memory II score of ≤6 if 0-7 years of education, ≤9 if 8-15 years, and ≤11 if ≥16 years
- Availability of a study partner (informant) for the administration of the cognitive screen and the ADCS-Activities of Daily Living-Prevention Instrument (ADCS-ADL-PI)
- Community-dwelling
- Fluent in English or Spanish
- Availability of participant in area for study duration
Életkor a regiszterben: 55 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Columbia University Medical Center | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.