NCT06174753Toboroz3. fázis
Dapagliflozin in STEMI
The University of Ottawa Dapagliflozin in STEMI Randomized Clinical Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to assess the safety and efficacy of SGLT2i in limiting infarct size in patients with STEMI referred for PPCI. Eligible STEMI patients enrolled into the trial will be randomized to a SGLT2i or placebo. Cardiovascular Magnetic Resonance (CMR) imaging will be used to determine the infarct size.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 256 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. dec. 7.
- Kezdés
- 2025. jan. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún.
- Fő szponzor
- Ottawa Heart Institute Research Corporation
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT06174753
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 256
- 2025. jan. 20. és az elsődleges befejezés (2027. jún.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Therapy with SGLT2i within last 8 weeks
- Chronic symptomatic HF with prior hospitalization for HF within the last year
- Known history of prior MI
- Previous randomization in the present study
- Participation in a study with another investigational device or drug < four weeks
Más betegség
- Type 1 diabetes mellitus
- Any non-CV condition with a life expectancy of less than one year
- Known severe hepatic impairment (Cirrhosis)
- Known severe valvular heart disease
Laborértékek
- Severe renal impairment (eGFR < 30 mL/min1.73m2 (based on prior or baseline blood work)
Életkor
- Age < 18 years
Egyéb
- Any contraindication to undergo CMR imaging
- Killip 4 (Cardiogenic shock on presentation)
- Pregnancy
- Nursing mother
- Unwilling to use appropriate forms of contraception, as applicable
- hospitalization
- Inability to provide informed consent
- Confirmed ketoacidosis at time of admission
- Need for CABG within 90 days based on the results of the initial coronary angiogram
- False positive STEMI (based on the results of the coronary angiogram)
Kiket keres a vizsgálat
- Patients referred for PPCI meeting the following criteria are eligible for the study:
- Ischemic chest discomfort of ≥30 minutes duration, and
- Onset of chest pain ≤12 hours prior to entry into the study, and
- One of the following High-Risk criteria on a standard 12 lead ECG:
- Anterior STEMI with ST-segment elevation ≥2mm (0.2 mV) in each of at least 2 contiguous precordial leads (V1-V6) b. Extensive non-anterior STEMI defined as ST-segment elevation of >1mm in two or more contiguous non-anterior leads accompanied by i. 8 or more leads with > 1 mm ST elevation or depression, or both; OR ii. Sum of ST- segment elevation >20mm
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Ottawa Heart Institute | Ottawa | Kanada | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.