NCT06176001Befejeződött
Group-based Psychoeducation for Relatives of Patients With Bipolar Disorder, a Randomized Controlled Trial
Group-based Psychoeducation for Relatives of Patients With Bipolar Disorder - a Large Scale Real-world Randomized Controlled Parallel Group Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Relatives of patients with bipolar disorder (BD) often experience emotional burden with stress, and depressive symptoms that again increases the likelihood of destabilization and relapses in the patient. The effects of group-based psychoeducation have not been investigated in large-scale real-world settings. The investigators are currently conducting a large-scale real-world randomized controlled parallel group trial (RCT) to test whether group-based psychoeducation for relatives to patients with BD improves mood instability and other critical outcomes in relatives and the corresponding patients with BD. The trial is designed as a two-arm, parallel group randomized trial with a balanced randomization 1:1 to either group-based psychoeducation or a waiting list for approximately 4 months and subsequent group-based psychoeducation. the investigators plan to include 200 relatives. The group sizes for psychoeducation is between 20-40 relatives.The primary outcome measure is mood instability calculated based on daily smartphone-based mood self-assessment. Other relevant outcomes are measured, including patients' reported outcomes, assessing self-assessed burden, self-efficacy, and knowledge about BD.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 206 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. nov. 29.
- Kezdés
- 2022. ápr. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2024. jún. 1.
- Fő szponzor
- Mental Health Centre Copenhagen, Bispebjerg and Frederiksberg Hospital
- Betegségek
- Bipoláris zavar
- NCT-szám
- NCT06176001
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 206
- 2022. ápr. 7. és az elsődleges befejezés (2024. jún. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Életkor
- Age below 18 years.
Egyéb
- Insufficient Danish language.
Kiket keres a vizsgálat
- Relatives of patients with Bipolar Disorder who are affiliated with the Copenhagen Affective Disorder Clinic.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Copenhagen Affective Disorder Clinic | Copenhagen | Dánia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.