Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06176079Befejeződött

Hyperpolarized Pyruvate (13C) Magnetic Resonance Imaging In Patients With Fatty Liver Disease

Pilot Study of Magnetic Resonance Imaging With Hyperpolarized Pyruvate (13C) In Patients With Fatty Liver Disease

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 3.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The recent development of dissolution dynamic nuclear polarization (DNP) technology for hyperpolarized (HP) 13C imaging offers a promising new avenue for non-invasively accessing fundamental metabolic changes associated with the progression of fatty liver disease in vivo. The purpose of this pilot study is to optimize sequence parameters for hyperpolarized 13C acquisition in the human liver and determine which metabolic changes can be seen in humans with simple, non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD) and non-alcoholic steatohepatitis (NASH) when compared to healthy volunteers.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
44 (tényleges)
Első benyújtás
2023. dec. 10.
Kezdés
2020. júl. 22.
Elsődleges befejezés
2025. aug. 28.
Fő szponzor
Michael Ohliger, MD PhD
NCT-szám
NCT06176079

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Bevont résztvevők: 44
  • 2020. júl. 22. és az elsődleges befejezés (2025. aug. 28.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Current treatment with oral medication for diabetes.

Más betegség

  • Poorly controlled hypertension, with blood pressure at study entry > 160 mmHg systolic or > 100 mmHg diastolic.
  • Congestive heart failure with New York Heart Association (NYHA) status ≥ 2.
  • Participants unwilling or unable to undergo magnetic resonance (MR) imaging, including participants with contra-indications to MRI, such as cardiac pacemakers or non-compatible intracranial vascular clips.
  • Poorly controlled hypertension, with blood pressure at study entry > 160 mmHg systolic or > 100 mmHg diastolic.
  • Participants unwilling or unable to undergo MR imaging, including patients with contra-indications to MRI, such as cardiac pacemakers or non-compatible intracranial vascular clips.
  • Congestive heart failure with New York Heart Association (NYHA) status >= 2.

Egyéb

  • Part 1 (Imaging Optimization): For Cohorts 1/B only:
  • Pregnant or nursing.
  • Participant size too large to fit in MR scanner.
    • Part 2 (Pilot Study): All groups
  • Pregnant or nursing.
  • Participant size too large to fit in MR scanner.

Kiket keres a vizsgálat

  • Part 1 (Imaging Optimization):
  • Able and willing to sign informed consent.
  • Age >= 18 years old at the time of study entry.
    • Part 2 (Pilot Study):
  • Group 1 (Fatty Liver Patients without NASH):
    • NAFL as determined by either clinical suspicion of fatty liver disease based on:
    • steatosis by imaging or histology,
    • no significant alcohol consumption,
    • absence of coexisting liver disease OR NAFL determined by liver biopsy 3 months prior to the scan, with the presence of fat on histology but absent ballooning or fibrosis. (nonalcoholic steatohepatitis activity score (NAS) <= 3).
    • Able and willing to sign informed consent.
    • Age ≥ 18 years old at the time of study entry.
    • Alcohol consumption < 2 drinks/day for men and <1 drink/day for women
    • Hepatitis B surface antigen (HBsAg), Hepatitis C Virus (HCV) antibody, human immunodeficiency virus (HIV) antibody negative.
    • Serum alanine aminotransferase (ALT) < 400 microliter (uL)
  • Group 2 (NASH Patients):
    • NASH as determined by liver biopsy 3 months prior to the scan.
    • NASH defined as NAS score greater than or equal to 4 with confirmation of NASH by an anatomic pathologist.
    • Able and willing to sign informed consent.
    • Age >= 18 years old at the time of study entry.
    • Alcohol consumption < 2 drinks/day for men and <1 drink/day for women
    • HBsAg, HCV antibody, HIV antibody negative.
  • Group 3 (Healthy volunteer):
    • No known history of diabetes or liver disease.
    • Able and willing to sign informed consent.
    • Age >= 18 years old at the time of study entry.
    • Body mass index < 25.
    • Liver panel normal (aspartate aminotransferase (AST), ALT, alkaline phosphatase, bilirubin).
    • HBsAg, HCV antibody, HIV antibody negative.
    • Hemoglobin A1c < 5.7%.
    • Estimated glomerular filtration rate (eGFR) >= 60 mL/min/1.73m\^2

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
University of California San FranciscoSan FranciscoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.