NCT06176118Toborzás még nem indult2. fázis
Clinical Trial of 2-HOBA in Pulmonary Arterial Hypertension
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Based on existing literature and clinical trials, 2- hydroxbenzylamine (2-HOBA) has clear impact on mechanisms that much of the international field of pulmonary hypertension (PH) research agrees are central to disease progression. The investigator's preliminary data and Phase I studies demonstrate not only a clear positive impact on reducing pulmonary vascular resistances in Group I and II PH, and both cytokine and molecular biomarkers of disease, but also indicated the potential for a substantial positive effect on heart function under load stress. In this Phase II project, investigators will test the safety and efficacy of 2-HOBA in PH patients, improving the function of the right ventricle under stress in a large animal model, and effectiveness in the context of standard-of-care in mouse models and large animals, to establish the remaining data needed to proceed to commercialization.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 12 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. nov. 30.
- Kezdés
- 2026. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec.
- Fő szponzor
- Vanderbilt University Medical Center
- Betegségek
- Pulmonális artériás hipertónia
- NCT-szám
- NCT06176118
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 12
- 2026. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2027. dec.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Drug and toxin associated PAH patients with active drug use
- Prior diagnosis of cirrhosis
Más betegség
- Prohibited from normal activity due to wheelchair bound status, bed bound status, reliance on a cane/walker, activity-limiting angina, activity-limiting osteoarthritis, or other condition that limits activity
- Diagnosis of PAH etiology other than idiopathic, heritable, simple congenital heart defect, or associated with drugs or toxins
- Malignancy
Laborértékek
- eGFR by MDRD <60mL/min
Egyéb
- Sensitivity to 2-HOBA
- Sensitivity to aspirin or salicylates
- Aspirin-related rhinitis or wheezing
- Pregnancy
- Non-english speaking
Kiket keres a vizsgálat
- Adults aged 18 or older
- Diagnosed with idiopathic, heritable, simple congenital heart defect, or drug- or toxin-associated pulmonary arterial hypertension (PAH) according to World Health Organization consensus recommendations.
- Stable PAH-specific medication regimen for three months prior to enrollment. Subjects with only a single diuretic adjustment in the prior three months will be included. Adjustments in IV prostacyclin for side effect management are allowed.
- FEV1> or = 60% predicted and no more than mild abnormalities on lung imaging
- WHO Functional Class II-IV
- Ambulatory
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.