Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06178198Toboroz2. fázis

Radiation Major Hepatectomy to Selectively Treat Large Unifocal Hepatocellular Carcinoma

An Open-label, Single-arm, Single-center Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of Yttrium-90 Ablative Radioembolization (Radiation Major Hepatectomy) for Unifocal Large Hepatocellular Carcinoma

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 20.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The RESCUE trial is a prospective, single-arm clinical study to evaluate the efficacy and safety of ablative radioembolization using Yttrium-90. This treatment is being investigated as a potential curative approach, as well as a bridging or downstaging strategy for surgery, in patients with large hepatocellular carcinoma (greater than 8 cm) who maintain good liver function.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
30 (tervezett)
Első benyújtás
2023. nov. 30.
Kezdés
2023. nov. 8.
Elsődleges befejezés
2026. nov. 30.
Fő szponzor
Seoul National University Hospital
NCT-szám
NCT06178198

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 30
  • 2023. nov. 8. és az elsődleges befejezés (2026. nov. 30.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patients scheduled to use immunotherapy irrespective of the response to radioembolization.
  • Patients who have had active cancer within the last two years prior to the clinical trial participation.
  • Patients who have undergone surgery or procedures related to the bile duct.

Laborértékek

  • Patients who are not suitable for ablative radioembolization as indicated by pre-treatment testing with macro-aggregated albumin labeled with technetium-99 (99mTc-MAA) for radioembolization.
    • Cases where the estimated lung dose exceeds 15 Gy when 150 Gy of absorbed dose is administered to the tumor based on the partition method.
    • Cases with severe hepatic artery-portal vein shunting that might lead to irradiation of the non-tumorous liver segments.

Egyéb

  • Patients whose volume of non-tumorous liver not included in the treatment area is less than 30% of the total non-tumorous liver volume.
  • Women who are pregnant or breastfeeding.

Kiket keres a vizsgálat

  • Adults aged 18 and over.
  • Patients diagnosed with hepatocellular carcinoma histologically and/or radiologically (LI-RADS 4 or 5).
  • Patients with no more than five lesions in dynamic contrast-enhanced CT or MRI, and the largest tumor diameter exceeding 8 cm.
  • Patients without vascular invasion and bile duct invasion in dynamic contrast-enhanced CT or MRI.
  • Patients with no extrahepatic metastasis in lung CT and contrast-enhanced abdominal CT or MRI.
  • Patients with no prior treatment for liver cancer.
  • Child-Pugh class A.
  • ECOG performance status of 1 or less.
  • Patients with no major organ dysfunction according to blood tests performed within one month of study enrollment.
    • Leukocytes ≥ 2,500/µL and ≤ 12,000/µL
    • Absolute neutrophil count ≥ 1,500 /mm\^3
    • Hemoglobin ≥ 8.0 g/dL (transfusion allowed to meet this criterion)
    • Total bilirubin ≤ 3.0 mg/dL
    • Platelet ≥ 50,000/µL
    • INR ≤ 2.0 for patients not taking anticoagulants
    • AST ≤ 200 IU/L (i.e., ≤ 5X upper normal limit)
    • ALT ≤ 200 IU/L (i.e., ≤ 5X upper normal limit)
    • ALP ≤ 575 IU/L (i.e., ≤ 5X upper normal limit)
    • Creatinine ≤ 2.0 mg/dL
  • Patients with a life expectancy of more than 3 months.
  • Patients who have adequately understood the clinical trial and consented in writing.
  • Non-pregnant women of childbearing potential.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Seoul National University HospitalSeoulDél-KoreaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.