NCT06178900Befejeződött
Evaluating AI-Gatekeeper Software in Coronary Artery Stenosis Screening: A Multicenter RCT
A Prospective, Multicenter, Open-label, Randomized, Comparative Clinical Trial to Verify the Effectiveness, Safety, and Cost-effectiveness of AI-Gatekeeper, a Multimodal AI Software, in Assisting the Screening of Coronary Artery Stenosis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 31.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to determine the efficacy, safety, and cost-effectiveness of AI-Gatekeeper software to assist clinicians in the diagnosis of coronary artery disease by predicting coronary artery stenosis (≥50%) from a multimodal AI technology that integrates clinical risk factors and baseline blood tests, including chest X-ray, electrocardiogram, and echocardiogram, in patients with suspected coronary artery disease (coronary stenosis).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 450 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. dec. 14.
- Kezdés
- 2024. márc. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. szept. 6.
- Fő szponzor
- INFINITT Healthcare
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT06178900
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 450
- 2024. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2024. szept. 6.) között
- 5 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previously diagnosed and treated coronary artery disease (myocardial infarction, PCI, CABG)
- Participated in a drug or medical device clinical trial within the last 3 months
Más betegség
- Patients with a life expectancy of less than 2 years due to conditions other than heart disease
- Allergic to iodine preparations
- Baseline irregular and uncontrolled heart rhythm
- Heart rate greater than 100 beats/minute
- Patients with complex congenital heart disease
Laborértékek
- Serum creatine level greater than 1.5 mg/dL or eGFR less than 30 mL/min
Egyéb
- Acute chest pain (in patients who have not been ruled out for ACS)
- Those who have not consented to the protocol
- Pregnant or lactating women
- Systolic blood pressure of 90 mm Hg or less
- Contraindications to beta blockers or nitroglycerin
- Body mass index greater than or equal to 35
Kiket keres a vizsgálat
- A patient with symptoms such as chest pain suggestive of coronary artery disease, who underwent routine evaluations including blood tests, electrocardiogram, chest X-ray, and echocardiography
- Low to Intermediate risk of pretest probabilities of obstructive CAD
- Voluntarily agreed to participate in this clinical trial and signed the written consent form
Életkor a regiszterben: 19 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Soonchunhyang University Bucheon Hospital | Bucheon-si | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Catholic Kwandong University International St.Mary's Hospital | Incheon | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Seoul National University Bundang Hospital | Seongnam-si | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Hanyang University Seoul Hospital | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Yongin Severance Hospitall, Yonsei University College of Medicine | Yongin | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.