NCT06181227Leállítva2. fázis
A Phase 2 Study of Intravitreal AVD-104 in Diabetic Macular Edema
A Phase 2 Study to Evaluate the Safety and Treatment Effect of Intravitreal AVD-104 in Participants With Diabetic Macular Edema
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 14.
Megadott ok: The trial was stopped early due to insufficient study drug supply and study funding constraints
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A Phase 2 study to determine the safety and preliminary efficacy of intravitreal injections of AVD-104, a novel glyco-mimetic nanoparticle, in reducing macular edema associated with diabetic retinopathy.
- Állapot (regiszter)
- Leállítva
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 21 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. nov. 28.
- Kezdés
- 2023. nov. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2024. ápr. 5.
- Fő szponzor
- Aviceda Therapeutics, Inc.
- Betegségek
- Diabéteszes retinopátia
- NCT-szám
- NCT06181227
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Any IVT anti-vascular endothelial growth factor (VEGF) treatment within 3 months before randomization
Más betegség
- Any history of pan-retinal photocoagulation (PRP) treatment
- History of macular laser photocoagulation
Egyéb
- Any use of Iluvien® (Alimera Sciences, Inc., Alpharetta, GA) in the last 3 years; or Ozurdex® (Abbvie, Chicago, IL) or Xipere (Bausch \& Lomb, Vaughan, Ontario, Canada) in the last 6 months
- Any signs of high-risk proliferative diabetic retinopathy (PDR)
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of diabetes mellitus (type 1 or 2), as defined by the World Health Organization and/or American Diabetes Association
- Decreased visual acuity (VA) due to DME, with Best corrected visual acuity (BCVA) letter score of 75-20 letters on ETDRS-like charts (20/32-20/320 Snellen equivalent)
- DME represented by macular thickening on Spectral domain optical coherence tomography (SD-OCT) involving the center of the macula: Central subfield thickness (CST) ≥325 μm
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Texas Retina Associates | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Erie Retina Research | Erie | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| West Texas Retina Consultants | Wichita Falls | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.