Belépés

NCT06181799Befejeződött

Volatilome and Single-Lead Electrocardiogram Optimize Ischemic Heart Disease Diagnosis Using Machine Learning Models

Biomarkers of the Exhaled Breath and Single-Lead Electrocardiography in the Diagnosis of Myocardial Ischemia

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 15.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a prospective, case-control, single-center, observational, non-randomized study. It is designed to evaluate the diagnostic accuracy of functional tests involving physical exertion monitored via a 12-lead ECG, combined with analysis of exhaled breath volatile organic compounds (VOCs) and single-lead ECG parameters.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
80 (tényleges)
Első benyújtás
2023. dec. 13.
Kezdés
2023. nov. 1.
Elsődleges befejezés
2024. jún. 10.
Fő szponzor
I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
NCT-szám
NCT06181799

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Bevont résztvevők: 80
  • 2023. nov. 1. és az elsődleges befejezés (2024. jún. 10.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Failure to complete the stress test due to reasons unrelated to cardiac conditions;
  • Post-enrollment development of conditions or identification of pathologies listed in the exclusion criteria.

Egyéb

  • Poor recording quality of single-channel electrocardiogram (ECG) and/or plethysmography data;
  • Voluntary withdrawal of consent to continue participation in the study;

Kiket keres a vizsgálat

  • Age ≥40 years;
  • Absence of acute exacerbations of psychiatric disorders or cognitive impairments that would preclude study participation;
  • Provision of written informed consent for study participation, blood sample collection, and anonymous publication of research results;
  • Pre-test probability of ischemic heart disease between 1% and 33%.
    • Non-inclusion criteria:
  • Pregnancy and breastfeeding;
  • Diabetes mellitus;
  • Presence of acute myocardial ischemia (acute coronary syndrome or myocardial infarction within the preceding 48 hours) or a history of myocardial infarction;
  • Active infectious or non-infectious inflammatory diseases in the acute/exacerbation phase;
  • Connective tissue diseases (regardless of disease activity);
  • Respiratory disorders (e.g., bronchial asthma, chronic bronchitis, cystic fibrosis, or other conditions associated with significant respiratory dysfunction);
  • Acute pulmonary thromboembolism involving the pulmonary artery or its branches;
  • Aortic dissection;
  • Hemodynamically significant decompensated cardiac valvular defects\*\*;
  • Active malignancy;
  • Decompensated chronic heart failure (NYHA class III-IV) or acute heart failure;
  • Neurological disorders (e.g., Parkinson's disease, multiple sclerosis, acute psychosis, Guillain-Barré syndrome);
  • Cardiac arrhythmias or conduction abnormalities contraindicating stress testing;
  • Musculoskeletal disorders precluding exercise testing (e.g., bicycle ergometry);
  • Allergy to radiocontrast agents and/or adenosine triphosphate (ATP);
  • Chronic kidney disease with an estimated glomerular filtration rate (eGFR) \<30 mL/min/1.73 m² (CKD-EPI formula);
  • Severe hepatic insufficiency and/or Child-Pugh class B or C liver cirrhosis.

Életkor a regiszterben: 40 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Federal State Budgetary Educational Institution of Higher Education First Moscow State Medical University named after I.M. Sechenov of the Ministry of Health of Russia, City Clinical Hospital No. 1, Cardiology Clinic, Institute of Personalized Cardiology
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MoscowOroszországIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.