NCT06182436Toboroz
Virtual Reality for Pain Management During Dupilumab Injection
Use of Virtual Reality to Improve Pain and Anxiety Management of Children During Dupilumab Injection for Atopic Dermatitis (VR-DERMA)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 24. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of this within-subject randomized study is to examine the efficacy of a VR immersive game for pain and anxiety management of children during the subcutaneous injection of dupilumab for moderate to severe atopic dermatitis. We will recruit children from 6 to 17 years. The main research question is: 1. Does VR immersive game will generate less anxiety and pain than standard procedures, for children receiving dupilumab injection for moderate to severe atopic dermatitis? 2. Does the occurence of side effects is similar between both study groups? Participants will be randomized according to either sequences: VR-Standard care or Standard care-VR. During the VR sequence, participants will be playing the VR immersive game during the injection. During the Standard care sequence participants will not benefit from any pain management but passive distraction tools will be offered (and documented) to children. The investigators will take measures of pain and anxiety, using validated scales, before and after the procedures at each sequence.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 98 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. aug. 17.
- Kezdés
- 2024. máj. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jan.
- Fő szponzor
- St. Justine's Hospital
- Betegségek
- Atópiás dermatitisz (ekcéma)
- NCT-szám
- NCT06182436
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 98
- 2024. máj. 16. és az elsődleges befejezés (2027. jan.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- have a diagnosed cognitive impairment precluding them from playing a virtual reality game,
- suffer from epilepsy considering the nature of the intervention,
Egyéb
- cannot be in a sitting position during the procedure as the virtual reality game requires an angle of at least 30 degrees for head-tracking.
Kiket keres a vizsgálat
- between the ages of 6 to 17 years old,
- suffering from moderate to severe atopic dermatitis and receiving or about to start subcutaneous injections of dupilumab,
- in the presence of a consenting parent who can understand, read, and write either French or English.
Életkor a regiszterben: 6 év – 17 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| CHU Sainte-Justine | Montreal | Kanada | Toboroz |
| St. Justine's Hospital | Montreal | Kanada | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.