NCT06183476Befejeződött
Circadian Amplification in Diabetic Retinopathy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 7.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study will test the effects of a 6-week comprehensive circadian optimization intervention Amplify-RHYTHM in patients with diabetic retinopathy. The outcomes of interest are objective and subjective sleep parameters, evening salivary cortisol and melatonin levels, and glucose parameters from continuous glucose monitoring
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 8 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. dec. 13.
- Kezdés
- 2024. márc. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jan. 10.
- Fő szponzor
- University of Illinois Chicago
- Betegségek
- Diabéteszes retinopátia
- NCT-szám
- NCT06183476
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 8
- 2024. márc. 20. és az elsődleges befejezés (2025. jan. 10.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- illicit drug use
- night shift work or travel beyond 2 time zones in the month before enrollment
Más betegség
- end stage renal disease requiring renal replacement therapy
- history of stroke or transient ischemic attacks
- history of dementia or memory impairment
- uncontrolled congestive heart failure or recent hospitalization for cardiac condition (6 months)
- chronic obstructive pulmonary disease requiring oxygen
- severe chronic liver disease such as cirrhosis
- ongoing treatment for major medical problems such as cancer
- history of severe hypoglycemia defined as hypoglycemic episodes requiring assistance from others within the past six months.
- clinically significant epiretinal membranes, clinically significant lens opacities, or cystoid macular edema, iris neovascularization, iris atrophy, or an asymmetrically shaped pupil, nuclear sclerotic, posterior subcapsular, or cortical lens opacities greater than 2+, a history of pan-retinal photocoagulation.
- History of untreated severe OSA.
- Uncontrolled hypertension (blood pressure ≥ 160/100 mmHg),
- Uncontrolled diabetes (A1C ≥ 11%)
Egyéb
- Use of melatonin
- Use of antipsychotics
- Use of more than one antidepressant. The dose of which needs to be stable for 6 weeks.
- Regular use of sedatives and hypnotics (>2 times/ month).
- Significant depressive symptoms as assessed by PHQ-8 questionnaire (score >14)
- No health insurance coverage
Kiket keres a vizsgálat
- type 2 diabetes
- a history of at least moderate non-proliferative diabetic retinopathy
- would like to improve sleep
- own a smartphone compatible with fitbit.
Életkor a regiszterben: 40 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Illinois at Chicago | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Circadian rhythm amplification in diabetic retinopathy: a pilot study.Sleep Adv · 2026 · PMID 42741696
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.