NCT06183671Befejeződött1. fázis
JX09 SAD/MAD in Healthy Participants
A Phase 1, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multi-Part, Single and Multiple Ascending Dose Study of JX09 in Healthy Adult Participants
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a phase 1, randomized, double-blind, placebo-controlled, multi-part, single and multiple ascending dose study in healthy adult to test the safety, tolerability, pharmacokinetics, pharmacodynamics, and food effect of JX09 when administered to healthy adult subjects.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 92 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. nov. 20.
- Kezdés
- 2024. jan. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2024. dec. 31.
- Fő szponzor
- Ji Xing Pharmaceuticals Australia Pty Ltd
- NCT-szám
- NCT06183671
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 92
- 2024. jan. 18. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Clinically significant oncologic, infectious, cardiovascular, pulmonary, hepatic, gastrointestinal, hematologic, metabolic, endocrine, neurologic, immunologic, renal, psychiatric, or other condition that in the opinion of the Investigator or Medical Monitor would make is unsafe for the participant to join the study or fulfill its requirements.
Laborértékek
- A clinical abnormality or abnormal laboratory parameter(s) in the opinion of the Investigator or Medical Monitor is likely to introduce additional risk or will affect data interpretation.
Egyéb
- Postural tachycardia or hypotension.
- Female of childbearing potential who is pregnant, lactating, or planning to become pregnant.
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female aged 18 to 55 years (inclusive)
- In good health as deemed by the Investigator through a medical evaluation, including medical history, physical examination, and laboratory tests
- Body mass index (BMI) between 18 and 32 kg/m2, with a minimum weight of 50 kg at Screening
Életkor a regiszterben: 18 év – 55 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Nucleus Network Pty Ltd | Melbourne | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.