NCT06183931Fut, nem toboroz3. fázis
Study of ALXN2220 Versus Placebo in Adults With ATTR-CM
A Phase 3, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multicenter Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Amyloid Depleter ALXN2220 in Adult Participants With Transthyretin Amyloid Cardiomyopathy (ATTR-CM)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary objective of this study is to access the efficacy of ALXN2220 in the treatment of adult participants with ATTR-CM by evaluating the difference between the ALXN2220 and placebo groups as assessed by the total occurrences of all-cause mortality (ACM) and cardiovascular (CV) clinical events.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1182 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. nov. 15.
- Kezdés
- 2024. jan. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 6.
- Fő szponzor
- Alexion Pharmaceuticals, Inc.
- Betegségek
- Amiloidózis
- NCT-szám
- NCT06183931
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 1182
- 2024. jan. 11. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 6.) között
- 186 helyszín, 27 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Acute coronary syndrome, unstable angina, stroke, transient ischemic attack, coronary revascularization, cardiac device implantation, cardiac valve repair, or major surgery within 3 months of Screening
- Uncontrolled clinically significant cardiac arrhythmia, per Investigator's assessment
Laborértékek
- LVEF < 30% on echocardiography
- Renal failure requiring dialysis or an eGFR < 20 mL/min/1.73 m2 at Screening
Egyéb
- Known leptomeningeal amyloidosis
- Known light chain (AL) or secondary amyloidosis (AA), or any other form of systemic amyloidosis
- Polyneuropathy with PND score IV
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of ATTR-CM with either wild-type or variant TTR genotype
- End-diastolic interventricular septal wall thickness ≥ 12 mm on echocardiography measured at Screening
- NT-proBNP > 2000 pg/mL at Screening
- Treatment with a loop diuretic for at least 30 days prior to Screening
- History of heart failure NYHA Class II-IV at Screening
- Life expectancy of ≥ 6 months as per the Investigator's judgment
- Males and females of childbearing ability must use contraception
Életkor a regiszterben: 18 év – 90 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (186)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Buenos Aires | Argentína | Ismeretlen állapot |
| - | CABA | Argentína | Ismeretlen állapot |
| - | Ciudad de Buenos Aires | Argentína | Ismeretlen állapot |
| - | Córdoba | Argentína | Ismeretlen állapot |
| - | Graz | Ausztria | Ismeretlen állapot |
| - | Innsbruck | Ausztria | Ismeretlen állapot |
| - | Vienna | Ausztria | Ismeretlen állapot |
| - | Wels | Ausztria | Ismeretlen állapot |
| - | Bedford Park | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Box Hill | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Brisbane | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Darlinghurst | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Joondalup | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Melbourne | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Westmead | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Bruges | Belgium | Ismeretlen állapot |
| - | Brussels | Belgium | Ismeretlen állapot |
| - | Genk | Belgium | Ismeretlen állapot |
| - | Aracaju | Brazília | Ismeretlen állapot |
| - | Campinas | Brazília | Ismeretlen állapot |
| - | Fortaleza | Brazília | Ismeretlen állapot |
| - | Porto Alegre | Brazília | Ismeretlen állapot |
| - | Ribeirão Preto | Brazília | Ismeretlen állapot |
| - | Rio de Janeiro | Brazília | Ismeretlen állapot |
| - | São Paulo | Brazília | Ismeretlen állapot |
| - | Calgary | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Chicoutimi | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | London | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Rimouski | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Winnipeg | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Basel | Svájc | Ismeretlen állapot |
| - | Bern | Svájc | Ismeretlen állapot |
| - | Lucerne | Svájc | Ismeretlen állapot |
| - | Sankt Gallen | Svájc | Ismeretlen állapot |
| - | Zurich | Svájc | Ismeretlen állapot |
| - | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Changsha | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Chengdu | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Chongqing | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Fuzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Guiyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Harbin | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Hefei | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Jinan | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Nanjing | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Tianjin | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Wuhan | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Xi'an | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Prague | Csehország | Ismeretlen állapot |
| - | Berlin | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Cologne | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Essen | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Giessen | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Hamburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Hanover | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Heidelberg | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Homburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Kiel | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Leipzig | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | München | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Münster | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Würzburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Aarhus | Dánia | Ismeretlen állapot |
| - | Copenhagen | Dánia | Ismeretlen állapot |
| - | Odense C | Dánia | Ismeretlen állapot |
| - | A Coruña | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | El Palmar | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Jaén | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | L'Hospitalet de Llobregat | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Majadahonda | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Málaga | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Palma de Mallorca | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Pamplona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Salamanca | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Santiago de Compostela-Coruña | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Valencia | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Bron | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Chambray-lès-Tours | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Créteil | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Marseille | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Montpellier | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Paris | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Pessac | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Poitiers | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Rennes | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Saint-Herblain | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Toulouse | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Birmingham | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Cardiff | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Glasgow | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Hexham | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Manchester | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Athens | Görögország | Ismeretlen állapot |
| - | Dublin | Írország | Ismeretlen állapot |
| - | Beer Yaakov | Izrael | Ismeretlen állapot |
| - | Haifa | Izrael | Ismeretlen állapot |
| - | Jerusalem | Izrael | Ismeretlen állapot |
| - | Petah Tikva | Izrael | Ismeretlen állapot |
| - | Rehovot | Izrael | Ismeretlen állapot |
| - | Bologna | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Ferrara | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Florence | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Forlì | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Messina | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Naples | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Padova | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Pavia | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Pisa | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Roma | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Torino | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Trieste | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Bunkyō City | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Kumamoto | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Kurume-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Kyoto | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Matsumoto-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Sapporo | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Shinjuku-ku | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Suita-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Busan | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| - | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| - | Wŏnju | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| - | Groningen | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| - | Maastricht | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| - | Rotterdam | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| - | Utrecht | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| - | Lørenskog | Norvégia | Ismeretlen állapot |
| - | Oslo | Norvégia | Ismeretlen állapot |
| - | Trondheim | Norvégia | Ismeretlen állapot |
| - | Gdansk | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| - | Poznan | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| - | Warsaw | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| - | Gothenburg | Svédország | Ismeretlen állapot |
| - | Lund | Svédország | Ismeretlen állapot |
| - | Skellefteå | Svédország | Ismeretlen állapot |
| - | Stockholm | Svédország | Ismeretlen állapot |
| - | Ankara | Törökország | Ismeretlen állapot |
| - | Dinar | Törökország | Ismeretlen állapot |
| - | Eskişehir | Törökország | Ismeretlen állapot |
| - | Istanbul | Törökország | Ismeretlen állapot |
| - | Mersin | Törökország | Ismeretlen állapot |
| - | New Taipei City | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| - | Taichung | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| - | Taipei | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| - | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Aurora | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Chapel Hill | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Charleston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Cleveland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Columbus | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Danville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Durham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Falls Church | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Fort Worth | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Greenville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Indianapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Irvine | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Jacksonville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Kansas City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | La Jolla | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Madison | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Memphis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Palo Alto | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Portland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Richmond | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Salt Lake City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | San Francisco | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Seattle | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | St Louis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Stony Brook | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Washington D.C. | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Weston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Patient engagement in protocol development for rare disease clinical trials: a framework.Res Involv Engagem · 2026 · PMID 42855714
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.