NCT06184581Toboroz4. fázis
Lithium Versus Lamotrigine in Bipolar Disorder, Type II
Lithium Versus Lamotrigine in Bipolar Disorder, Type II - a Single Blinded Randomized Controlled Trial (the LiLa-Bipolar RCT)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The investigators want in a 6-month randomized controlled trial (RCT) to compare effects of lithium versus lamotrigine on mood stabilization and other critical patient outcomes in patients with BDII.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. dec. 14.
- Kezdés
- 2024. máj. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 1.
- Fő szponzor
- University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
- Betegségek
- Bipoláris zavar
- NCT-szám
- NCT06184581
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 200
- 2024. máj. 8. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Currently taking mood stabilizers at enrollment in CADIC
Más betegség
- Severe chronic kidney disease
- Severe cardiac insufficiency
- Brugadas syndrome
Egyéb
- Past non-response or intolerance to lamotrigine or lithium with > 6 weeks treatment at an adequate dosage
- Severe hypothyroidism despite treatment
- Women who are pregnant, breastfeeding or planning pregnancy in near future.
Kiket keres a vizsgálat
- Bipolar disorder, type II with diagnosis confirmed by SCAN interview
- Age 18-70 years
- Habile (i.e., able to give informed consent)
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Psychiatric Center Copenhagen | Copenhagen | Dánia | Toboroz |
Kapcsolódó publikációk
- Lithium versus lamotrigine in bipolar disorder type II: protocol for a single-blinded, pragmatic, randomised controlled trial (the LiLa-Bipolar RCT).BMJ Open · 2026 · PMID 42103384
- Cross-sectional analysis of ongoing clinical trials involving lamotrigine for mental disorders: Insights from ClinicalTrials.gov and the EU clinical trials.Psychiatry Res · 2026 · PMID 41401709
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.