Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06184633Fut, nem toboroz4. fázis

DUTCH Weight Control in Atrial Fibrillation Study

DUTCH Weight Control in Atrial Fibrillation Study, a Multi-center, Double-blind, Randomized, Parallel Group, Placebo-controlled Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 1.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Quantify the effect of an innovative weight loss management on rhythm control.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
4. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
280 (tervezett)
Első benyújtás
2023. dec. 14.
Kezdés
2024. júl. 21.
Elsődleges befejezés
2027. ápr. 10.
Fő szponzor
Rijnstate Hospital
NCT-szám
NCT06184633
EU CT-szám
2022-501392-81-00

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
  • Tervezett résztvevők: 280
  • 2024. júl. 21. és az elsődleges befejezés (2027. ápr. 10.) között
  • 22 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Current or previous treatment with amiodaron
  • Prior bariatric surgery
  • Use of other anti-obesity medication, <3 months prior to enrollment
  • Contra-indication for, or prior use of a GLP1-receptor agonist
  • Participation in another investigational drug or device study in the past 30 days (registry enrollment is allowed)

Más betegség

  • Secondary AF, i.e. due to thyrotoxicosis, infection (e.g. pneumonia) or post-(cardiothoracic) surgery
  • History of diabetes mellitus type 1 or 2
  • History of chronic pancreatitis or acute pancreatitis <6 months
  • Acute coronary syndrome <6 months
  • Severe (grade III) valvular disease
  • Heart failure NYHA class III-IV
  • Any condition or therapy, which would make the participant unsuitable for the study (e.g. vulnerable, non-compliance) or life-expectancy <12 months, as judged by the treating physician.

Laborértékek

  • HbA1c ≥ 48 mmol/mol, <3 months prior to randomization
  • eGFR <30 mL/min/1.73m2

Egyéb

  • Permanent AF
  • Female who is pregnant, breastfeeding, intends to become pregnant, or is of child-bearing potential and not using a highly effective contraceptive method.

Kiket keres a vizsgálat

  • Symptomatic, first detected (at maximum 6 months prior to enrollment) persistent AF -
  • Age ≥ 18
  • Obesity, as defined as:
    • BMI ≥ 30 kg/m2, or
    • BMI ≥27 kg/m2 with the presence of at least one weight related comorbidity (treated or untreated, e.g. hypertension, dyslipidaemia, obstructive sleep apnea, cardiovascular disease)
  • Scheduled ECV
  • Written informed consent

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (22)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Noordwest Ziekenhuisgroep StichtingAlkmaarHollandiaFut, nem toboroz
Amsterdam UMC StichtingAmsterdamHollandiaFut, nem toboroz
Stichting Rijnstate ZiekenhuisArnhemHollandiaFut, nem toboroz
Amphia HospitalBredaHollandiaFut, nem toboroz
Deventer ZiekenhuisDeventerHollandiaFut, nem toboroz
Slingeland ZiekenhuisDoetinchemHollandiaFut, nem toboroz
Treant Ziekenhuiszorg StichtingEmmenHollandiaFut, nem toboroz
Admiraal De Ruyter Ziekenhuis B.V.GoesHollandiaFut, nem toboroz
Universitair Medisch Centrum GroningenGroningenHollandiaFut, nem toboroz
Stichting Martini ZiekenhuisGroningenHollandiaFut, nem toboroz
Spaarne Gasthuis StichtingHaarlemHollandiaFut, nem toboroz
Zuyderland Medisch Centrum StichtingHeerlenHollandiaFut, nem toboroz
Medisch Centrum Leeuwarden B.V.LeeuwardenHollandiaFut, nem toboroz
Alrijne Zorggroep StichtingLeiderdorpHollandiaFut, nem toboroz
Academisch Ziekenhuis MaastrichtMaastrichtHollandiaFut, nem toboroz
Canisius-Wilhelmina HospitalNijmegenHollandiaFut, nem toboroz
Bravis ZiekenhuisRoosendaalHollandiaFut, nem toboroz
Medical Center Haaglanden's-GravenhageHollandiaFut, nem toboroz
Haga Hospital's-GravenhageHollandiaFut, nem toboroz
Jeroen Bosch Ziekenhuis's-HertogenboschHollandiaFut, nem toboroz
Diakonessenhuis StichtingUtrechtHollandiaFut, nem toboroz
Maxima Medisch CentrumVeldhovenHollandiaFut, nem toboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.