NCT06184633Fut, nem toboroz4. fázis
DUTCH Weight Control in Atrial Fibrillation Study
DUTCH Weight Control in Atrial Fibrillation Study, a Multi-center, Double-blind, Randomized, Parallel Group, Placebo-controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Quantify the effect of an innovative weight loss management on rhythm control.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 280 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. dec. 14.
- Kezdés
- 2024. júl. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2027. ápr. 10.
- Fő szponzor
- Rijnstate Hospital
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció, Elhízás
- NCT-szám
- NCT06184633
- EU CT-szám
- 2022-501392-81-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 280
- 2024. júl. 21. és az elsődleges befejezés (2027. ápr. 10.) között
- 22 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Current or previous treatment with amiodaron
- Prior bariatric surgery
- Use of other anti-obesity medication, <3 months prior to enrollment
- Contra-indication for, or prior use of a GLP1-receptor agonist
- Participation in another investigational drug or device study in the past 30 days (registry enrollment is allowed)
Más betegség
- Secondary AF, i.e. due to thyrotoxicosis, infection (e.g. pneumonia) or post-(cardiothoracic) surgery
- History of diabetes mellitus type 1 or 2
- History of chronic pancreatitis or acute pancreatitis <6 months
- Acute coronary syndrome <6 months
- Severe (grade III) valvular disease
- Heart failure NYHA class III-IV
- Any condition or therapy, which would make the participant unsuitable for the study (e.g. vulnerable, non-compliance) or life-expectancy <12 months, as judged by the treating physician.
Laborértékek
- HbA1c ≥ 48 mmol/mol, <3 months prior to randomization
- eGFR <30 mL/min/1.73m2
Egyéb
- Permanent AF
- Female who is pregnant, breastfeeding, intends to become pregnant, or is of child-bearing potential and not using a highly effective contraceptive method.
Kiket keres a vizsgálat
- Symptomatic, first detected (at maximum 6 months prior to enrollment) persistent AF -
- Age ≥ 18
- Obesity, as defined as:
- BMI ≥ 30 kg/m2, or
- BMI ≥27 kg/m2 with the presence of at least one weight related comorbidity (treated or untreated, e.g. hypertension, dyslipidaemia, obstructive sleep apnea, cardiovascular disease)
- Scheduled ECV
- Written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (22)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Noordwest Ziekenhuisgroep Stichting | Alkmaar | Hollandia | Fut, nem toboroz |
| Amsterdam UMC Stichting | Amsterdam | Hollandia | Fut, nem toboroz |
| Stichting Rijnstate Ziekenhuis | Arnhem | Hollandia | Fut, nem toboroz |
| Amphia Hospital | Breda | Hollandia | Fut, nem toboroz |
| Deventer Ziekenhuis | Deventer | Hollandia | Fut, nem toboroz |
| Slingeland Ziekenhuis | Doetinchem | Hollandia | Fut, nem toboroz |
| Treant Ziekenhuiszorg Stichting | Emmen | Hollandia | Fut, nem toboroz |
| Admiraal De Ruyter Ziekenhuis B.V. | Goes | Hollandia | Fut, nem toboroz |
| Universitair Medisch Centrum Groningen | Groningen | Hollandia | Fut, nem toboroz |
| Stichting Martini Ziekenhuis | Groningen | Hollandia | Fut, nem toboroz |
| Spaarne Gasthuis Stichting | Haarlem | Hollandia | Fut, nem toboroz |
| Zuyderland Medisch Centrum Stichting | Heerlen | Hollandia | Fut, nem toboroz |
| Medisch Centrum Leeuwarden B.V. | Leeuwarden | Hollandia | Fut, nem toboroz |
| Alrijne Zorggroep Stichting | Leiderdorp | Hollandia | Fut, nem toboroz |
| Academisch Ziekenhuis Maastricht | Maastricht | Hollandia | Fut, nem toboroz |
| Canisius-Wilhelmina Hospital | Nijmegen | Hollandia | Fut, nem toboroz |
| Bravis Ziekenhuis | Roosendaal | Hollandia | Fut, nem toboroz |
| Medical Center Haaglanden | 's-Gravenhage | Hollandia | Fut, nem toboroz |
| Haga Hospital | 's-Gravenhage | Hollandia | Fut, nem toboroz |
| Jeroen Bosch Ziekenhuis | 's-Hertogenbosch | Hollandia | Fut, nem toboroz |
| Diakonessenhuis Stichting | Utrecht | Hollandia | Fut, nem toboroz |
| Maxima Medisch Centrum | Veldhoven | Hollandia | Fut, nem toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.