NCT06185296Toboroz
The Intelligent Diabetes TelemonitoRing Using Decision Support to Treat Patients on Insulin Therapy
The Intelligent Diabetes TelemonitoRing Using Decision Support to Treat Patients on Insulin Trial: Study Protocol for a Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The trial is an open-label, randomized controlled trial. Patients with T2D on insulin therapy will be randomized to an intelligent telemonitoring group (intervention), a telemonitoring group (control), and a usual care group (control). Both the intelligent telemonitoring group and the telemonitoring group will use various devices at home. Hospital staff will monitor their data for three months. In the intelligent telemonitoring group, hospital staff and participants will be supported by decision-support algorithms in the management of insulin treatment.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 51 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. dec. 6.
- Kezdés
- 2025. nov. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2026. szept.
- Fő szponzor
- Aalborg University Hospital
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT06185296
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 51
- 2025. nov. 15. és az elsődleges befejezés (2026. szept.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Major surgery is planned during the trial period.
- Cancer diagnosis within five years prior to inclusion.
- Patient who has worn a CGM monitor less than 6 months prior to the trial.
- Patients treated with mixed insulin.
Egyéb
- Pregnancy or breastfeeding.
- Participation in other interventional trials.
- Limited literacy affecting the use of trial devices.
- Terms that, in the opinion of the sub-investigator or investigator, render the participant unfit to conduct the trial, including lack of understanding of the trial or lack of physical or cognitive ability to participate.
Kiket keres a vizsgálat
- Adults ≥ 18 years.
- Diagnosis of T2D for at least 12 months prior to the day of screening.
- Patients who are being treated with insulin or about to start insulin treatment (insulin naïve) willing to travel to trial site in North Denmark to attend in-person visits.
- Have internet at home, have MitID, and willingness to use a smartphone and the other devices used in the trial
- Signed informed consent.
- Ability to understand and read Danish.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Department of Endocrinology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Aalborg | Dánia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.