NCT06185452Befejeződött4. fázis
Implementation of Out-of-HOspital Administration of the Long-Acting Cabotegravir+Rilpivirine
Implementation of Out-of-HOspital Administration of the Long-Acting Combination Cabotegravir+Rilpivirine as an Optional Therapy in HIV-Infected Patients From Spain: Acceptability, Appropriateness, Feasibility and Satisfaction: The HOLA Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 14.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
HOLA is a prospective, randomized (1:1), hybrid type (implementation-effectiveness), phase IV, double arm, open label, multicentric study including virologically suppressed HIVinfected subjects who start or are currently under treatment with the LA antiretroviral combination CAB+RPV, to evaluate the out-of-hospital administration of this combination in terms of acceptability, appropriateness, feasibility and satisfaction.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 103 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. szept. 22.
- Kezdés
- 2023. szept. 26.
- Elsődleges befejezés
- 2025. máj. 30.
- Fő szponzor
- Fundación FLS de Lucha Contra el Sida, las Enfermedades Infecciosas y la Promoción de la Salud y la Ciencia
- Betegségek
- HIV-fertőzés
- NCT-szám
- NCT06185452
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 103
- 2023. szept. 26. és az elsődleges befejezés (2025. máj. 30.) között
- 9 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous antiretroviral treatment interruption during the last 6 months or treatment interruptions for more than a month.
- Current use of any concomitant treatment as indicated in section 5.6.
Más betegség
- Hepatitis B infection (section 6.2).
- History of virological failure or mutations to INSTI or NNRTI.
Egyéb
- Contraindication for intramuscular injections
- Pregnancy or breastfeeding women, or with the desire to become pregnant in the near future.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients equal or older than 18 years old
- Chronic HIV infection
- HIV patients in whom LA CAB+RPV is prescribed
- Recommended triple or dual therapy for at least 12 months, including CAB+RPV LA.
- Virologically suppression for at least 6 months: 2 consecutive determinations of undetectable viral load (plasma HIV-1 RNA levels < 50 copies/ml ) for ≥ 6 months preceding the study randomization.
- Post-menopausal or fertile females that agree to avoid pregnancy during the study. If sexually active female; using an effective method of contraception (hormonal contraception, intra-uterine device (IUD), or anatomical sterility in self or partner) from 14 days prior to the first IMP administration until at least 13 months after the last Investigational Medicinal Product (IMP) administration;all female volunteers must be willing to undergo urine pregnancy tests at time points specified in the protocol.
- Patients which have access to an out of hospital center in which can be treated without inconvenience
- Patient who agrees to participate in the study and signs the informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 99 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (9)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Germans Trias I Pujol Hospital | Badalona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Vall d'Hebron | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| BCN Checkpoint | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Centre de Salut Internacional i Malalties Transmissibles Drassanes - Vall d'Hebron | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| CAP Dr ROBERT | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Cs Leganitos | Málaga | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Costa del Sol | Málaga | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Cs San Pedro de Alcántara | Málaga | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Cs San Luis de Sabinillas | San Luis de Sabinillas | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.