Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06185452Befejeződött4. fázis

Implementation of Out-of-HOspital Administration of the Long-Acting Cabotegravir+Rilpivirine

Implementation of Out-of-HOspital Administration of the Long-Acting Combination Cabotegravir+Rilpivirine as an Optional Therapy in HIV-Infected Patients From Spain: Acceptability, Appropriateness, Feasibility and Satisfaction: The HOLA Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 14.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

HOLA is a prospective, randomized (1:1), hybrid type (implementation-effectiveness), phase IV, double arm, open label, multicentric study including virologically suppressed HIVinfected subjects who start or are currently under treatment with the LA antiretroviral combination CAB+RPV, to evaluate the out-of-hospital administration of this combination in terms of acceptability, appropriateness, feasibility and satisfaction.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
4. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
103 (tényleges)
Első benyújtás
2023. szept. 22.
Kezdés
2023. szept. 26.
Elsődleges befejezés
2025. máj. 30.
Fő szponzor
Fundación FLS de Lucha Contra el Sida, las Enfermedades Infecciosas y la Promoción de la Salud y la Ciencia
Betegségek
HIV-fertőzés
NCT-szám
NCT06185452

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
  • Bevont résztvevők: 103
  • 2023. szept. 26. és az elsődleges befejezés (2025. máj. 30.) között
  • 9 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Previous antiretroviral treatment interruption during the last 6 months or treatment interruptions for more than a month.
  • Current use of any concomitant treatment as indicated in section 5.6.

Más betegség

  • Hepatitis B infection (section 6.2).
  • History of virological failure or mutations to INSTI or NNRTI.

Egyéb

  • Contraindication for intramuscular injections
  • Pregnancy or breastfeeding women, or with the desire to become pregnant in the near future.

Kiket keres a vizsgálat

  • Patients equal or older than 18 years old
  • Chronic HIV infection
  • HIV patients in whom LA CAB+RPV is prescribed
  • Recommended triple or dual therapy for at least 12 months, including CAB+RPV LA.
  • Virologically suppression for at least 6 months: 2 consecutive determinations of undetectable viral load (plasma HIV-1 RNA levels < 50 copies/ml ) for ≥ 6 months preceding the study randomization.
  • Post-menopausal or fertile females that agree to avoid pregnancy during the study. If sexually active female; using an effective method of contraception (hormonal contraception, intra-uterine device (IUD), or anatomical sterility in self or partner) from 14 days prior to the first IMP administration until at least 13 months after the last Investigational Medicinal Product (IMP) administration;all female volunteers must be willing to undergo urine pregnancy tests at time points specified in the protocol.
  • Patients which have access to an out of hospital center in which can be treated without inconvenience
  • Patient who agrees to participate in the study and signs the informed consent.

Életkor a regiszterben: 18 év – 99 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (9)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Germans Trias I Pujol HospitalBadalonaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Vall d'HebronBarcelonaSpanyolországIsmeretlen állapot
BCN CheckpointBarcelonaSpanyolországIsmeretlen állapot
Centre de Salut Internacional i Malalties Transmissibles Drassanes - Vall d'HebronBarcelonaSpanyolországIsmeretlen állapot
CAP Dr ROBERTBarcelonaSpanyolországIsmeretlen állapot
Cs LeganitosMálagaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Costa del SolMálagaSpanyolországIsmeretlen állapot
Cs San Pedro de AlcántaraMálagaSpanyolországIsmeretlen állapot
Cs San Luis de SabinillasSan Luis de SabinillasSpanyolországIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.