NCT06185790Befejeződött
MItochondrial Diabetes LOw Carb- Diet Study
The Effect of a Low Carbohydrate- High Fat Diet on Clinical Symptoms and Gut Microbiome in m.3243A>G Related Mitochondrial Diabetes
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
In daily practice, doctors and dietitians in the clinic receive many questions in general from patients with a Mitochondrial Disease (MD), and more specific whether nutritional changes can alleviate their symptoms. Mitochondrial Inherited Diabetes and Deafness (MIDD) is due to a mitochondrial mutation at the m.3243A>G locus. Nutrition is known to affect disease burden in MIDD. Which diet does this best is unknown. Very low carbohydrate high fat diets improve mitochondrial function in isolated cells and in mice. Whether it does so in people with MIDD is unknown. Therefore, the objective of the study is to explore the effect of a low carbohydrate- high fat diet (LCHF) on clinical symptoms (Goal Attainment Scaling) and gut microbiome in patients with MIDD due to the m.3243A>G mutation. A total of 20 adult patients with the above mentioned characteristics will be randomized to receive first usual care during three months (control period), followed by LCHF dietary intervention for the next three months (intervention period), or vice versa.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 17 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. nov. 30.
- Kezdés
- 2024. jan. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jan. 3.
- Fő szponzor
- Radboud University Medical Center
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT06185790
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 17
- 2024. jan. 5. és az elsődleges befejezés (2025. jan. 3.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of SGLT2-inhibitors
Más betegség
- Kidney failure (MDRD <60 or proteinuria)
Egyéb
- Already on a carbohydrate restricted diet at baseline (carbohydrate intake <100 grams per day)
- Pregnancy
Kiket keres a vizsgálat
- Mitochondrial disease caused by the m.3243A>G mutation m.3243A>G mutation
- BMI ≥ 18.5 kg/m2
- Good cognitive health
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Radboudumc | Nijmegen | Hollandia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.