Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06186037Toboroz4. fázis

Clinical Comparison of Low-dose Rosuvastatin Plus Ezetimibe Combination Therapy and High-dose Rosuvastatin Monotherapy in Patients With Minimal to Intermediate Coronary Artery Disease Without Percutaneous Coronary Intervention

Clinical Comparison of Low-dose Rosuvastatin Plus Ezetimibe Combination Therapy and High-dose Rosuvastatin Monotherapy in Patients With Minimal to Intermediate Coronary Artery Disease Without Percutaneous Coronary Intervention : A Prospective, Multicenter, Randomized, Open-label Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 25. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

[Purpose of the Clinical Study]:The purpose of this study is to conduct a clinical comparison of low-dose rosuvastatin plus ezetimibe combination therapy and high-dose rosuvastatin monotherapy in patients with minimal to intermediate coronary artery disease without percutaneous coronary intervention to confirm non-inferiority in the reduction of key cardiovascular events. [Hypothesis]:In patients who have not undergone percutaneous coronary intervention for minimal to moderate coronary artery disease, low-dose rosuvastatin and ezetimibe combination therapy are non-inferior in terms of reducing major cardiovascular events compared to high-dose rosuvastatin monotherapy.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
4. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
6356 (tervezett)
Első benyújtás
2023. nov. 21.
Kezdés
2024. febr. 1.
Elsődleges befejezés
2029. febr. 28.
Fő szponzor
Saint Vincent's Hospital, Korea
NCT-szám
NCT06186037

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
  • Tervezett résztvevők: 6356
  • 2024. febr. 1. és az elsődleges befejezés (2029. febr. 28.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patients who received percutaneous coronary intervention
  • Patients who are receiving hemodialysis or peritoneal dialysis or received renal transplantation due to end-stage renal failure

Más betegség

  • Patients diagnosed with acute coronary artery diseases (STEMI, NSTEMI, Unstable angina)
  • Patients who have been diagnosed with stroke, transitory ischemic attack, and peripheral artery diseases.
  • Patients diagnosed with variant myocardial infarction
  • Patients with severe liver diseases or lung diseases and/or malignant tumor with life expectancy of less than 3 years
  • Patients with severe valvular heart disease

Egyéb

  • Patients with an intermediate (>30%) lesion on the left main coronary artery.
  • Patients who are hypersensitive or prohibited from using the active substance (Ezetimibe or Rosuvastatin) of the study medicines
  • Patients with cardiogenic shock
  • Pregnant women or women who are planning to get pregnant
  • Patients who participated in other clinical studies within the past three months (except for non-interventional observation studies)

Kiket keres a vizsgálat

  • Male and female adjusts (19 or older)
  • Patients with suspected stable angina pectoris without coronary artery interventions, who showed a minimal to intermediate coronary artery diseases (a stenosis of 10 to 70% diameter as per QCA) in at least one natural coronary artery in coronary artery angiography or coronary artery CT.
  • Patients who gave their informed consent themselves in writing.
  • Patients who were treated with statin or lipid-lowering agents may participate in the study by changing the existing medicines.

Életkor a regiszterben: 19 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
St. Vincent's HospitalSuwonDél-KoreaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.