NCT06186037Toboroz4. fázis
Clinical Comparison of Low-dose Rosuvastatin Plus Ezetimibe Combination Therapy and High-dose Rosuvastatin Monotherapy in Patients With Minimal to Intermediate Coronary Artery Disease Without Percutaneous Coronary Intervention
Clinical Comparison of Low-dose Rosuvastatin Plus Ezetimibe Combination Therapy and High-dose Rosuvastatin Monotherapy in Patients With Minimal to Intermediate Coronary Artery Disease Without Percutaneous Coronary Intervention : A Prospective, Multicenter, Randomized, Open-label Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 25. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
[Purpose of the Clinical Study]:The purpose of this study is to conduct a clinical comparison of low-dose rosuvastatin plus ezetimibe combination therapy and high-dose rosuvastatin monotherapy in patients with minimal to intermediate coronary artery disease without percutaneous coronary intervention to confirm non-inferiority in the reduction of key cardiovascular events. [Hypothesis]:In patients who have not undergone percutaneous coronary intervention for minimal to moderate coronary artery disease, low-dose rosuvastatin and ezetimibe combination therapy are non-inferior in terms of reducing major cardiovascular events compared to high-dose rosuvastatin monotherapy.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 6356 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. nov. 21.
- Kezdés
- 2024. febr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2029. febr. 28.
- Fő szponzor
- Saint Vincent's Hospital, Korea
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT06186037
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 6356
- 2024. febr. 1. és az elsődleges befejezés (2029. febr. 28.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who received percutaneous coronary intervention
- Patients who are receiving hemodialysis or peritoneal dialysis or received renal transplantation due to end-stage renal failure
Más betegség
- Patients diagnosed with acute coronary artery diseases (STEMI, NSTEMI, Unstable angina)
- Patients who have been diagnosed with stroke, transitory ischemic attack, and peripheral artery diseases.
- Patients diagnosed with variant myocardial infarction
- Patients with severe liver diseases or lung diseases and/or malignant tumor with life expectancy of less than 3 years
- Patients with severe valvular heart disease
Egyéb
- Patients with an intermediate (>30%) lesion on the left main coronary artery.
- Patients who are hypersensitive or prohibited from using the active substance (Ezetimibe or Rosuvastatin) of the study medicines
- Patients with cardiogenic shock
- Pregnant women or women who are planning to get pregnant
- Patients who participated in other clinical studies within the past three months (except for non-interventional observation studies)
Kiket keres a vizsgálat
- Male and female adjusts (19 or older)
- Patients with suspected stable angina pectoris without coronary artery interventions, who showed a minimal to intermediate coronary artery diseases (a stenosis of 10 to 70% diameter as per QCA) in at least one natural coronary artery in coronary artery angiography or coronary artery CT.
- Patients who gave their informed consent themselves in writing.
- Patients who were treated with statin or lipid-lowering agents may participate in the study by changing the existing medicines.
Életkor a regiszterben: 19 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| St. Vincent's Hospital | Suwon | Dél-Korea | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.