NCT06186375Fut, nem toboroz
Performance of PEAR 2.0 Software in Prescribing Biotherapy in Patients With Rheumatoid Arthritis
Performance Study of PEAR 2.0 Software in Prescribing Biotherapy in Patients With Rheumatoid Arthritis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The management of rheumatoid arthritis is based on the prescription of disease-modifying anti-rheumatic drugs (DMARDs) to induce clinical and biological remission. If the first line of treatment (methotrexate) fails, a biotherapy may be prescribed. In daily practice, the initiation of a targeted therapy must therefore be based on the prescriber's expertise or qualification in terms of his or her level of experience in the diagnosis and management of chronic inflammatory rheumatic diseases such as rheumatoid arthritis. As the therapeutic arsenal has expanded, so has the question of choosing the right treatment for the right patient at the right time. At present, in daily practice, there is no tool to help clinicians predict treatment efficacy. The choice of biotherapy based on efficacy carries relatively little weight, firstly because this choice is made in relation to other biotherapies, and secondly because there are no superiority studies that have actually demonstrated greater efficacy in favor of one of the targeted therapies. In the age of Big Data, artificial intelligence can be used to develop algorithms for predicting treatment response. mYXpression has developed medical decision support software based on the integration of transcriptomic markers to assess the probability of response and/or non-response to biotherapies for each patient. The algorithm's performance was theoretically tested by retrospectively collecting transcriptomic data and clinical responses to 6 biotherapies from 992 patients included in 17 clinical trials or cohorts. The aim of this observational study is to demonstrate the value of PEAR 2.0 medical decision support software in the management of rheumatoid arthritis patients who are candidates for biotherapy.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 239 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. dec. 13.
- Kezdés
- 2023. máj. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2025. nov. 30.
- Fő szponzor
- CEN Biotech
- Betegségek
- Rheumatoid arthritis
- NCT-szám
- NCT06186375
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 239
- 2023. máj. 5. és az elsődleges befejezés (2025. nov. 30.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Patients under judicial protection (curatorship, guardianship, safeguard of justice) or patients with psychotic disorders unable to complete quality of life and assessment questionnaires;
Egyéb
- Biotherapies not analyzed by RITI (Certolizumab, Golimumab, Anakinra, Sarilumab);
- Combination of biotherapies or combination with a tsDMARD);
- Already included in an interventional study or in the exclusion period of an interventional study.
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female 18 years or older ;
- With severe rheumatoid arthritis (DAS 28 ≥ 5.1) or moderate rheumatoid arthritis (DAS 28 3.2 ≥ and <5.1);
- For whom one of the 6 biotherapies Etanercept, Adalimumab, Infliximab, Rituximab, Tocilizumab, Abatacept, or respective biosimilars, is planned, and accepting treatment after having been duly informed of the risks and benefits of the biotherapy;
- Agreeing to the collection of an additional volume of blood for transcriptomic analysis;
- Having given their free, informed and express written consent;
- Affiliated with a French social security scheme.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Hospital of Dijon | Dijon | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hôpital Roger Salengro University Hospital of Lille | Lille | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hospital of Orleans | Orléans | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| University Hospital of Saint-Etienne | Saint-Priest-en-Jarez | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.