NCT06186622Befejeződött1. fázis
A Drug-Drug Interaction Study of Orforglipron (LY3502970) in Healthy Overweight and Obese Participants
A Drug-Drug Interaction Study to Assess the Effect of Orforglipron on the Pharmacokinetics of Digoxin, Simvastatin, Rosuvastatin, Acetaminophen, and Midazolam in Healthy Overweight and Obese Participants
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The main purpose of this study is to determine effect of orforglipron capsule formulation on the amount of digoxin, rosuvastatin, acetaminophen, midazolam, and simvastatin (each given alone and together with orforglipron) that enters the bloodstream and how long it takes the body to eliminate them when administered orally in healthy overweight and obese participants. In addition, the effect of the orforglipron tablet on the amount of simvastatin that enters the bloodstream and how long it takes the body to eliminate it will be evaluated. The study will also assess the effect of sodium bicarbonate when administered alone with simvastatin versus orforglipron capsule containing sodium bicarbonate administered with simvastatin. The safety and tolerability of orforglipron and information about any side effects experienced will be collected. Study will be conducted in two parts, with part 1 and 2 lasting up to approximately 23 and 24 weeks each, including the screening period.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. dec. 16.
- Kezdés
- 2024. jan. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2024. júl. 10.
- Fő szponzor
- Eli Lilly and Company
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT06186622
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 50
- 2024. jan. 2. és az elsődleges befejezés (2024. júl. 10.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Have undergone bariatric surgery (for example: Lap-Band, Gastric Bypass)
- Have significant previous or current history of comorbidities capable of significantly altering the absorption, metabolism, or elimination of drug.
Más betegség
- Have significant history of or currently have Major Depressive Disorder or psychiatric disorder within the last 2 years.
- Obesity induced by other endocrine disorders, such as Cushing's syndrome or Prader-Willi syndrome.
- Have a known self or family history (first-degree relative) of multiple endocrine neoplasia type 2A or type 2B, thyroid C-cell hyperplasia, or any form of thyroid cancer.
- Have a known allergy or hypersensitivity to midazolam, simvastatin, rosuvastatin, or digoxin.
Laborértékek
- Have any type of diabetes with hemoglobin A1c (HbA1c) level of 6.5 percent (%) or greater.
Egyéb
- Have known clinically significant gastric emptying abnormality.
- Have an abnormal 12-lead electrocardiogram (ECG) at screening.
- Participants must not be currently participating in or completed a clinical trial within the last 90 days.
Kiket keres a vizsgálat
- Participants who are overtly healthy as determined by medical history and physical examination.
- Have body mass index (BMI) equal to or greater than 27 kilograms per meter squared (kg/m²), inclusive, at screening.
- Have an estimated glomerular filtration rate equal to or greater than 60 milliliters per minute (mL/min).
- Males and females who agree to follow contraceptive requirements, or women not of childbearing potential (WNOCBP).
- Have venous access sufficient to allow for blood sampling.
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fortrea Clinical Research Unit Inc. | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Fortrea Clinical Research Unit Inc. | Daytona Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.