Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06188988Befejeződött

Viral Infections and Airway Microbiome in Young Children With Cystic Fibrosis

The Interaction Between Viral Infections and the Development of the Airway Microbiome in Young Children With Cystic Fibrosis

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 12.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Cystic fibrosis (CF) is the most common hereditary life-threatening condition in Belgium. Because of a dysfunctional cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (CFTR) channel, chloride is unable to move to the cell surface and mucus becomes more viscous. Consequently, CF patients are not able to clear their lungs efficiently, and trapped bacteria can lead to chronic infection and inflammation of the lungs, and ultimately respiratory failure. CF lung disease starts at birth due to muco-inflammatory processes and is associated with a significantly altered microbial colonization of the infant airways compared to infants without CF. Additionally, young children with CF suffer from viral infections as often as their healthy peers, but the episodes are more severe and often prolonged. Moreover, frequent viral infections in children with CF contribute towards a more pathogenic airway microbiome at a young age. Although this link has been previously reported, the exact mechanisms by which this occurs need to be elucidated. A pulmonary exacerbation in CF is characterized by an increase in respiratory symptoms, general symptoms and a decline in lung function. Most young children with CF suffer from a mean of 4 exacerbations per year for which antibiotics are prescribed. Despite the current novel therapies in CF, treatment of respiratory infections stay relevant and is a greater challenge with increasing survival. The key objective of this study is to gain insights into the mechanisms by which viral infections leading to pulmonary exacerbations induce a more pathogenic microbiome in young children with CF. About forty participants will be recruited at the paediatric CF clinic of the Antwerp University Hospital. Inclusion criteria are an age of less than 5 years and a diagnosis of CF. There are no exclusion criteria. Duration of the study is 1 year to cover for seasonality of clinical symptoms. Study visits are scheduled at 3-month intervals corresponding with the regular follow up, or unscheduled during an acute pulmonary exacerbation. From all participants, two oropharyngeal swabs (for microbiome analysis and for immunological/mucin analysis) will be collected at set time points. For the linking of the laboratory data to the clinical characteristics, we will examine demographics, environmental exposures, and disease markers of CF. Next to the collection of the oropharyngeal swabs, a history, physical examination, and technical investigations will be performed at the study visits.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
22 (tényleges)
Első benyújtás
2023. nov. 9.
Kezdés
2023. nov. 1.
Elsődleges befejezés
2026. febr. 19.
Fő szponzor
University Hospital, Antwerp
NCT-szám
NCT06188988

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Bevont résztvevők: 22
  • 2023. nov. 1. és az elsődleges befejezés (2026. febr. 19.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Egyéb

  • None

Kiket keres a vizsgálat

  • Diagnosis of cystic fibrosis

Életkor a regiszterben: 0 év – 5 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Antwerp University HospitalEdegemBelgiumIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.