NCT06189365Leállítva
Amplatzer Amulet China Post Market Study (PMS)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 13.
Megadott ok: This study was terminated due to the shift in Sponsor's business strategy.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to prospectively evaluate the safety and effectiveness of the Amplatzer Amulet LAA occluder in a Chinese patient population indicated for use of this device.
- Állapot (regiszter)
- Leállítva
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 50 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. dec. 19.
- Kezdés
- 2024. jan. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 5.
- Fő szponzor
- Abbott Medical Devices
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT06189365
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Currently participating or planning on participating during the follow up period of this study in a clinical study that includes an active treatment arm or a concurrent clinical study which may confound the results of this trial
Más betegség
- With active endocarditis or other infections producing bacteremia
- Patients whose low risk of stroke (CHA2DS2-VASC score is 0 or 1) or bleeding (HAS-BLED score < 3)
- Has a life expectancy of less than 2 years due to any condition
Egyéb
- With the presence of intracardiac thrombus
- Where placement of the device would interfere with any intracardiac or intravascular structures
Kiket keres a vizsgálat
- Documented non-valvular atrial fibrillation and contraindicated for long-term oral anticoagulation, or in those who are taking oral warfarin but still develop stroke or relevant events
- Meets the current device indications and per physician discretion for Amulet implant
- Able to provide written Informed Consent prior to any study related procedures
- 18 years of age or older at the time of enrolment
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Third Xiangya Hospital of Central South University | Changsha | Kína | Ismeretlen állapot |
| University of Hong Kong-Shenzhen Hospital | Shenzhen | Kína | Ismeretlen állapot |
| Wuhan Asia Heart Hospital | Wuhan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Xianyang Hospital of Yan'an University | Xianyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Xiangya Hospital Zhuzhou Central South University | Zhuzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
The registry text, word for word
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.