NCT06190665Toboroz
DEB-TACE With Visualable Microspheres Versus PVA Microspheres for HCC
DEB-TACE With Visualable Microspheres Versus PVA Microspheres for Hepatocellular Carcinoma: a Prospective, Multicenter, Randomized Controlled, Non-inferior Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. jan. 12. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study will evaluate the safety and efficacy of DEB-TACE with visualable embolization microspheres versus PVA microspheres for hepatocellular carcinoma.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 188 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. dec. 19.
- Kezdés
- 2023. dec. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 31.
- Fő szponzor
- Zhongda Hospital
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT06190665
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 188
- 2023. dec. 19. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 31.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Target lesions were embolized, or will require concomitant ablation or radiotherapy after TACE treatment(s)
Más betegség
- With risk of ectopic embolization (uncorrected arteriovenous fistula or portal venous fistula) in the target lesion supplying arteries
- Known allergy to iodine-containing contrast agents, polyvinyl alcohol materials or anthracycline t ochemotherapy drugs
Laborértékek
- Severe liver dysfunction (Child-Pugh C) , or severerenal dysfunction (blood creatinine >2 mg/dL)
- Significant reductions in white blood cells or platelets (white blood cells <3.0×10\^9/L, platelets <50×10\^9/L, hemoglobin<60g/L) that cannot be corrected (except splenomegaly or chemotherapy-induced bone marrow suppression) Uncorrectable coagulation dysfunction (PT prolonged by >3 seconds above the upper limit of normal)
- With severe infection (>5 times the upper limit of normal white blood cells) The main portal vein was completely embolized by tumor thrombus without collateral blood supply
Egyéb
- With diffuse liver tumor or extrahepatic metastasis, expected survival <6 months With sepsis or multiple organ dysfunction
- Angiography shows vascular anatomy obstruction or vasospasm that will affect the catheter placemenr embolic agent injection
- Pregnant or lactating women
- Patients who are participating in other trial(s)
- Unsuitable for participation in this trial deemed by the researchers
Kiket keres a vizsgálat
- CNLC Ia-IIIa HCC patients who require transarterial chemoembolization (TACE) and are not suitable for or refuse surgical resection, liver transplantation, or ablation Liver function classification of Child-Pugh A or B
- ECOG PS score of 0-2
- With measurable lesions that had not been embolized (if there are more than 3 lesions, select the three largest lesions as target lesions, and the maximum diameter of target lesion is ≤10cm)
- Agree to participate in this trial and voluntarily sign the informed consent form
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Peking University First Hospital | Beijing | Kína | Toboroz |
| Zhongda Hospital Southeast University | Nanjing | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.