Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06190665Toboroz

DEB-TACE With Visualable Microspheres Versus PVA Microspheres for HCC

DEB-TACE With Visualable Microspheres Versus PVA Microspheres for Hepatocellular Carcinoma: a Prospective, Multicenter, Randomized Controlled, Non-inferior Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. jan. 12. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study will evaluate the safety and efficacy of DEB-TACE with visualable embolization microspheres versus PVA microspheres for hepatocellular carcinoma.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
188 (tervezett)
Első benyújtás
2023. dec. 19.
Kezdés
2023. dec. 19.
Elsődleges befejezés
2025. dec. 31.
Fő szponzor
Zhongda Hospital
NCT-szám
NCT06190665

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 188
  • 2023. dec. 19. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 31.) között
  • 2 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Target lesions were embolized, or will require concomitant ablation or radiotherapy after TACE treatment(s)

Más betegség

  • With risk of ectopic embolization (uncorrected arteriovenous fistula or portal venous fistula) in the target lesion supplying arteries
  • Known allergy to iodine-containing contrast agents, polyvinyl alcohol materials or anthracycline t ochemotherapy drugs

Laborértékek

  • Severe liver dysfunction (Child-Pugh C) , or severerenal dysfunction (blood creatinine >2 mg/dL)
  • Significant reductions in white blood cells or platelets (white blood cells <3.0×10\^9/L, platelets <50×10\^9/L, hemoglobin<60g/L) that cannot be corrected (except splenomegaly or chemotherapy-induced bone marrow suppression) Uncorrectable coagulation dysfunction (PT prolonged by >3 seconds above the upper limit of normal)
  • With severe infection (>5 times the upper limit of normal white blood cells) The main portal vein was completely embolized by tumor thrombus without collateral blood supply

Egyéb

  • With diffuse liver tumor or extrahepatic metastasis, expected survival <6 months With sepsis or multiple organ dysfunction
  • Angiography shows vascular anatomy obstruction or vasospasm that will affect the catheter placemenr embolic agent injection
  • Pregnant or lactating women
  • Patients who are participating in other trial(s)
  • Unsuitable for participation in this trial deemed by the researchers

Kiket keres a vizsgálat

  • CNLC Ia-IIIa HCC patients who require transarterial chemoembolization (TACE) and are not suitable for or refuse surgical resection, liver transplantation, or ablation Liver function classification of Child-Pugh A or B
  • ECOG PS score of 0-2
  • With measurable lesions that had not been embolized (if there are more than 3 lesions, select the three largest lesions as target lesions, and the maximum diameter of target lesion is ≤10cm)
  • Agree to participate in this trial and voluntarily sign the informed consent form

Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (2)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Peking University First HospitalBeijingKínaToboroz
Zhongda Hospital Southeast UniversityNanjingKínaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.