NCT06191640Toboroz
Sinus Disease in Young Children With Cystic Fibrosis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a prospective, observational study examining the impact of highly effective cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (CFTR) modulators on chronic rhinosinusitis (CRS) and olfactory dysfunction (OD) in young children with cystic fibrosis (YCwCF). This study involves two groups: children 2-8 years old, inclusive at initial visit, receiving highly effective modulator therapy (HEMT), and a control group of children 2-8 years old, inclusive at initial visit, not receiving HEMT. Outcomes will include sinus magnetic resonance imaging (MRI) scans, olfactory tests, and quality of life surveys obtained over a two-year period.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 80 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. dec. 19.
- Kezdés
- 2023. ápr. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2029. jún. 30.
- Fő szponzor
- University of California, Los Angeles
- Betegségek
- Cisztás fibrózis
- NCT-szám
- NCT06191640
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 80
- 2023. ápr. 12. és az elsődleges befejezés (2029. jún. 30.) között
- 6 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of an investigational drug within 28 days prior to the first study visit
- Use of ivacaftor or elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor within the 180 days prior to and including the first study visit
- Use of chronic oral corticosteroids within the 28 days prior to and including the first study visit.
- Sinus surgery within 180 days prior to the first study visit
Egyéb
- For Both Groups:
Kiket keres a vizsgálat
- HEMT Group:
- Children with documentation of a CF diagnosis
- Age 2-8 years old at first study visit
- CFTR mutation consistent with FDA labeled indication of highly effective modulator therapy (ivacaftor or elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor)
- Clinician intent to prescribe ivacaftor or ETI so that enrollment is before start of HEMT
- Non-HEMT/Control Group:
- Children with documentation of a CF diagnosis
- Age 2-8 years at first study visit
- Ineligible for highly effective modulator therapy (ivacaftor or elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor) based on CFTR mutation or clinical decision not to initiate HEMT if eligible
Életkor a regiszterben: 2 év – 8 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (6)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Children's Hospital Colorado | Aurora | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Virginia | Charlottesville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Cincinnati Children's Hospital Medical Center | Cincinnati | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Vermont | Colchester | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Iowa | Iowa City | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Kansas Medical Center | Kansas City | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.