NCT06192108Befejeződött3. fázis
A Study of Orforglipron (LY3502970) Compared With Dapagliflozin in Adult Participants With Type 2 Diabetes and Inadequate Glycemic Control With Metformin
A Phase 3, Randomized, Open-Label Study to Investigate the Efficacy and Safety of Once Daily Oral Orforglipron Compared With Dapagliflozin in Adult Participants With Type 2 Diabetes and Inadequate Glycemic Control With Metformin (ACHIEVE-2)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The main purpose of this study is to assess the safety and efficacy of orforglipron compared with dapagliflozin in improving blood sugar control in participants with type 2 diabetes (T2D) with inadequate glycemic control using metformin. The study will last approximately 46 weeks.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 962 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. dec. 21.
- Kezdés
- 2024. jan. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2025. szept. 26.
- Fő szponzor
- Eli Lilly and Company
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT06192108
- EU CT-szám
- 2023-507206-13-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 962
- 2024. jan. 10. és az elsődleges befejezés (2025. szept. 26.) között
- 76 helyszín, 6 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Are currently receiving or planning to receive treatment for diabetic retinopathy and/or macular edema
- Have been treated with any antihyperglycemic medication (other than metformin) within the 90 days prior to screening.
Más betegség
- Have Type 1 Diabetes (T1D)
- Have acute or chronic hepatitis
Laborértékek
- Have an estimated glomerular filtration rate (eGFR) <45 milliliter per minute (mL/min)/1.73 square meter (m2)
Egyéb
- Have had chronic or acute pancreatitis any time.
Kiket keres a vizsgálat
- Have a clinical diagnosis of T2D based on the World Health Organization classification or other locally applicable diagnostic standards.
- Have HbA1c ≥7.0% (53 mmol/mol) to ≤10.5% (91 mmol/mol) at screening.
- Have been on stable diabetes treatment with metformin ≥1500 milligram per day (mg/day) during the 90 days prior to screening and maintained through randomization.
- Are of stable body weight (±5%) for at least 90 days prior to screening and agree to not initiate an intensive diet or exercise program during the study with the intent of reducing body weight, other than the lifestyle and/or dietary measures for diabetes treatment.
- Have a body mass index (BMI) ≥23.0 kilogram/square meter (kg/m²) at screening.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (76)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University | Harbin | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second People's Hospital of Hefei | Hefei | Kína | Ismeretlen állapot |
| Jinan Central Hospital | Jinan | Kína | Ismeretlen állapot |
| First Affiliated Hospital of Kunming Medical University | Kunming | Kína | Ismeretlen állapot |
| Nanjing First Hospital | Nanjing | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University | Nanjing | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Nanyang Medical College | Nanyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shanghai Sixth People's Hospital | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Soochow University | Suzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University | Wenzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University | Zhengzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Affiliated Hospital of Jiangsu University | Zhenjiang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Diabetes- und Stoffwechselpraxis Bochum | Bochum | Németország | Befejeződött |
| InnoDiab Forschung Gmbh | Essen | Németország | Befejeződött |
| Medizentrum Essen Borbeck | Essen | Németország | Befejeződött |
| Diabetes Zentrum Wilhelmsburg GbR | Hamburg | Németország | Befejeződött |
| Zentrum für klinische Forschung | Köln | Németország | Befejeződött |
| Praxis Dr. med. Staudenmeyer | Lingen | Németország | Befejeződött |
| Diabetologikum DDG Ludwigshafe | Ludwigshafen | Németország | Befejeződött |
| CRS Clinical Research Services Management GmbH | Mannheim | Németország | Befejeződött |
| Institut fuer Diabetesforschung Muenster GmbH | Muenster | Németország | Befejeződött |
| RED Oncology GmbH | Oldenburg In Holstein | Németország | Befejeződött |
| Diabetologische Schwerpunktpraxis und Praxis für Allgemeinmedizin Dr. Veronika Wenzl-Bauer | Rehlingen | Németország | Befejeződött |
| Zentrum für klinische Studien | St. Ingbert | Németország | Befejeződött |
| Fundación Cardiovascular de Aguascalientes A.C. | Aguascalientes | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Cryptex Investigación Clínica S.A. de C.V. | Cuauhtémoc, Ciudad de México | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Instituto de Diabetes, Obesidad y Nutricion | Cuernavaca | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Centro Para El Desarrollo de La Medicina Y de Asistencia Medica Especializada S.C. | Culiacán | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Lahoja. Asociacion Para La Investigacion Y La Farmacovigilancia | Durango | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Instituto Jalisciense de Investigacion en Diabetes y Obesidad | Guadalajara | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| ProcliniQ Investigación Clínica SA de CV | Mexico City | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Clínica García Flores SC | Monterrey | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Cardiolink Clin Trials | Monterrey | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Grupo Ollin Care | Pachuca | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Servicios Integrales Nova de Monterrey S.A. de C.V. | San Nicolás de los Garza | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Consultorio de Medicina Especilizada del Sector Privado | Xalapa | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Hospital Angeles Xalapa | Xalapa | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Specderm Poznanska sp.j. | Bialystok | Lengyelország | Befejeződött |
| Zdrowie Osteo-Medic | Białystok | Lengyelország | Befejeződött |
| Centrum Medyczne Kermed Renata Bijata-Bronisz I Ewa Kowalinska Sp. j. | Bydgoszcz | Lengyelország | Befejeződött |
| Medyczne Centrum Diabetologiczno-Endokrynologiczno-Metaboliczne Diab-Endo-Met Sp. z o.o. | Cracow | Lengyelország | Befejeződött |
| Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej „Przychodnia z Sercem | Grojec | Lengyelország | Befejeződött |
| Centrum Terapii Wspolczesnej J.M. Jasnorzewska S.K.A. | Lodz | Lengyelország | Befejeződött |
| EKAMED sp. z o.o. | Lublin | Lengyelország | Befejeződött |
| Clinical Best Solutions Sp. z o.o. S.K. | Lublin | Lengyelország | Befejeződött |
| Centermed Sp. z o.o. | Lublin | Lengyelország | Befejeződött |
| Centrum Medyczne "Diabetika" | Radom | Lengyelország | Befejeződött |
| Centrum Badań Klinicznych Piotr Napora Lekarze sp.p | Wrocław | Lengyelország | Befejeződött |
| Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 1 SUM | Zabrze | Lengyelország | Befejeződött |
| Kaohsiung Veterans General Hospital | Kaohsiung City | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital | Kaohsiung City | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung | Kaohsiung Niao Sung Dist | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Fu Jen Catholic University Hospital | New Taipei City | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Taichung Veterans General Hospital | Taichung | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| National Cheng Kung University Hospital | Tainan | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| National Taiwan University Hospital | Taipei | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Taipei Veterans General Hospital | Taipei | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Albuquerque Clinical Trials, Inc. | Albuquerque | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| St. Vincent Healthcare | Billings | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Alliance Research Institute, Canoga Park | Canoga Park | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Velocity Clinical Research, Dallas | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| CMR of Greater New Haven, LLC | Hamden | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Juno Research | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Accellacare, US Inc., d/b/a Accellacare of Knoxville | Jefferson City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Accellacare - DuPage | Lombard | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Ark Clinical Research | Long Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Collaborative Neuroscience Research, LLC | Los Alamitos | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Tandem Clinical Research | Marrero | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Accellacare - Mt Pleasant | Mt. Pleasant | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Alliance for Multispecialty Research, LLC | Norman | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Elite Clinical Trials | Rexburg | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Wolverine Clinical Trials | Santa Ana | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Consano Clinical Research, LLC | Shavano Park | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Institute of Endocrinology Diabetes, Health & Hormone | Stockbridge | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Essential Medical Research | Tulsa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Accellacare - Winston-Salem | Winston-Salem | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.