NCT06192979Toboroz
Optimize First-line Treatment for AL Amyloidosis With t (11; 14)
Optimize First-line Treatment for Systemic Light Chain Amyloidosis With t (11; 14)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 7.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Achievement of complete hematologic response (CHR) is vital for systemic AL amyloidosis. Currently, the CHR rate of daratumumab, bortezomib, and dexamethasone (DBD) is close to 60%. Considering that Bcl-2 inhibitor is effective for AL amyloidosis with t(11; 14) and the median hematologic onset time of DBD is 7 days. We design a a prospective study on AL amyloidosis with t(11; 14). All patients receive DBD at the beginning. Patient will receive DBD for at least 6 cycles if achieve rapid hematologic response at day 7, while other patients will receive daratumumab, venetoclax and dexamethasone.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 41 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. dec. 12.
- Kezdés
- 2024. jan. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2026. szept. 30.
- Fő szponzor
- Jin Lu, MD
- Betegségek
- Amiloidózis
- NCT-szám
- NCT06192979
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 41
- 2024. jan. 5. és az elsődleges befejezés (2026. szept. 30.) között
- 7 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Presence of other tumors which is/are in advanced malignant stage and has/have systemic metastasis;
- Severe or persistent infection that cannot be effectively controlled;
- Presence of severe autoimmune diseases or immunodeficiency disease;
- Patients with active hepatitis B or hepatitis C ([HBVDNA+] or [HCVRNA+]);
- Patients with HIV infection or syphilis infection;
Egyéb
- Fulfill with the criteria of active multiple myeloma or active lymphoplasmacytic lymphoma.
- Any situations that the researchers believe will increase the risks for the subject or affect the results of the study.
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of systemic AL amyloidosis;
- Daratumumab, bortezomib, dexamethasone used in 1st line treatment;
- Life expectancy greater than 12 weeks;
- HGB ≥70g/L;
- Blood oxygen saturation >90%;
- Total bilirubin (TBil) ≤3×upper limit of normal (ULN); aspartate aminotransferase (AST) and alanine aminotransferase (ALT) ≤3.0×ULN;
- Informed consent explained to, understood by and signed by the patient.
Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (7)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Peking University People's Hospital | Beijing | Kína | Toboroz |
| Beijing Anzhen Hospital | Beijing | Kína | Toboroz |
| Capital Medical University Affiliated Fuxing Hospital | Beijing | Kína | Toboroz |
| Chinese PLA Eastern Theater General Hospital | Nanjing | Kína | Toboroz |
| QingDao Municipal Hospital | Qingdao | Kína | Toboroz |
| Qilu Hospital of Shandong University (Qingdao) | Qingdao | Kína | Toboroz |
| The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiao Tong University | Xi’an | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.