NCT06193252Toboroz
Slow-SPEED-NL: Slowing Parkinson's Early Through Exercise Dosage-Netherlands
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to investigate the feasibility if a remotely administered smartphone app can increase the volume and intensity of physical activity in daily life in patients with isolated Rapid Eye Movement (REM) sleep behaviour disorder over a long period of time (24 months). Participants will be tasked to achieve an incremental increase of daily steps (volume) and amount of minutes exercised at a certain heart rate (intensity) with respect to their own baseline level. Motivation with regards to physical activity will entirely be communicated through the study specific Slow Speed smartphone app. Primary outcomes will be compliance expressed as longitudinal change in digital measures of physical activity (step count) measured using a Fitbit smartwatch. Exploratory outcomes entail retention rate, completeness of remote digital biomarker assessments, digital prodromal motor and non-motor features of PD, blood biomarkers and brain imaging markers. Using these biomarkers, we aim to develop a composite score (prodromal load score) to estimate the total prodromal load. An international exercise study with fellow researchers in the United States and United Kingdom are currently in preparation (Slow-SPEED). Our intention is to analyse overlapping outcomes combined where possible through a meta-analysis plan, to obtain insight on (determinants of) heterogeneity in compliance and possible efficacy across subgroups
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 110 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. dec. 21.
- Kezdés
- 2024. jan. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec. 1.
- Fő szponzor
- Radboud University Medical Center
- Betegségek
- Parkinson-kór
- NCT-szám
- NCT06193252
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 110
- 2024. jan. 15. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- self-reported weekly falls in the previous 3 months;
- metal implants (such as prosthetics, ossicle prosthesis, metal plates or other non-removable metal part) or metal splinters
Más betegség
- clinically diagnosed or self-reported diagnosis neurodegenerative disease;
- if they do not wish to be informed about an increased risk of developing diseases associated with iRBD
- history of epilepsy, structural brain abnormalities (i.e. stroke, traumatic defects, large arachnoid cysts) or brain surgery
Egyéb
- dexterity problems or cognitive impairments hampering smartphone use;
- if individual is not community-dwelling
- claustrophobia
- implanted electrical devices (i.e. pacemaker, deep-brain stimulator (DBS), neurostimulator)
- pregnancy
- fear for incidental finding
Kiket keres a vizsgálat
- previously diagnosed with iRBD meeting the following criteria according to the International Classification of Sleep Disorders (ICSD-3)
- able to understand the Dutch language
- being able to walk independently inside the home without the use of a walking aid
- Not in a high physical activity range during the 4-week eligibility and baseline period
- in possession of a suitable smartphone compatible with the Slow-SPEED app, the Fitbit app and the Roche PD Research Mobile application.
Életkor a regiszterben: 50 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Radboud University Medical Center | Nijmegen | Hollandia | Toboroz |
Kapcsolódó publikációk
- Slow-SPEED: protocol for three randomised trials of remotely delivered exercise to prevent Parkinson's disease.NPJ Parkinsons Dis · 2026 · PMID 42448717
- Towards biomarker-based diagnosis of Parkinson disease.Nat Rev Neurol · 2026 · PMID 41688680
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.