NCT06193733Fut, nem toboroz2. fázis

Dendritic Cell Vaccination to Prevent Hepatocellular Carcinoma Recurrence After Liver Resection - Phase II Clinical Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 24.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Hepatocellular carcinoma (HCC) is the most common primary liver tumor. Surgical resection remains the first choice for early-stage HCC because the result is superior to other treatments and not limited to liver donation. However, liver resection is criticized because the tumor recurrence rate is more than 50% in 5 years although the tumors are completely resected. In our large-scale study including 1639 patients with liver resection for HCC, the 1-, 3-, and 5-year disease-free survival were 73.7%, 58.3% and 53.3%, respectively. Currently, there are no effective treatments used as adjuvant therapy to prevent HCC recurrence. Dendritic cells (DCs) are the most potent professional antigen-presenting cells, and can capture tumor antigens to provoke antigen-specific cytotoxic T-cells. DCs pulsed with tumor-associated antigens can be used to conduct tumor-specific immunotherapy. Thereafter, DCs pulsed with HCC tumor antigens may be used as an adjuvant therapy to prevent HCC recurrence.

Állapot (regiszter): Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter): 2. fázis
Vizsgálattípus: Beavatkozással járó
Résztvevők száma: 74 (tervezett)
Első benyújtás: 2023. dec. 18.
Kezdés: 2019. júl. 1.
Elsődleges befejezés: 2028. febr.
Fő szponzor: Chang Gung Memorial Hospital
Betegségek: Máj- és epeúti rák
NCT-szám: NCT06193733

Mit vállalsz

Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
Tervezett résztvevők: 74
2019. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2028. febr.) között
1 helyszín, 1 országban
Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

Prior chemotherapy within one month.
Use of other investigational drugs within one month.
Subjects with systemic steroid treatment within 14 days.
Subjects with checkpoint inhibitor immunotherapy within one month.
Subjects with local regional therapy within one month.

Más betegség

Subjected having other malignancies except HCC are excluded.
Uncontrolled or clinically significant cardiac diseases.
Positive for HIV.
Active bacterial of fungal infections.
Subjects in the status of autoimmune diseases.

Egyéb

Subjects in the status of immune deficiency.
Subjects with long-term use of immunosuppressive agents.

Kiket keres a vizsgálat

The patients have curative liver resection for primary or recurrent HCCs which are diagnosed by pathological figures, and the risk nomogram scores of tumor recurrence are $\\ge 101$ \[Hepatitis, score 57; platelet $\< 100\\times10\^3$, score 72; multiple tumors, score 69; cirrhosis, score 62; microvascular invasion, score 100; total tumor volume $\> 43.3\\text{cm}\^3$, score 90\].
Age ≧20 years old and sign informed consent.
BCLC stage A-C
Child-Pugh sore ≤ 6
Percentage of lymphocytes in peripheral blood ≧12%.
Performance status ECOG ≦2
AST and ALT ≦ 5x upper limit of normal.
Platelet ≥ 80000/mm3
WBC ≥ 3000/uL
RBC ≥ 2.5x106/uL
eGFR ≥ 30ml/min/1.73m2
The patients must be disease-free after liver resection, which is confirmed by dynamic CT or MRI within 14 days.
The participants must have early stage or intermediate stage of HCC and receive liver resections to remove the tumors completely.
The participants must agree to harvest and preserve tumor specimens during operation.

Életkor a regiszterben: 20 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Helyszín	Város	Ország	Helyszín állapota
Chang Gung Medical Foundation Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Taiyuan	Tajvan	Ismeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.