NCT06195189Toboroz1/2. fázis
Sunvozertinib Combined With Chemotherapy for EGFRm After EGFR-TKI Treatment Failure:Phase I/II
Sunvozertinib Combined With Chemotherapy for EGFRm + Locally Advanced or Metastasis NSCLC Patients After EGFR-TKI Treatment Failure:Phase I/II (WU-KONG36)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To access the anti-tumor efficacy, safety and tolerability of Sunvozertinib combined with chemotherapy in patients with locally advanced or metastatic non-small-cell lung cancer (NSCLC) harboring epidermal growth factor receptor (EGFR) sensitizing mutations who have progressed following standard TKI therapy.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. dec. 24.
- Kezdés
- 2024. febr. 29.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 30.
- Fő szponzor
- Sichuan University
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT06195189
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 40
- 2024. febr. 29. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- With known resistant mutations that have approved target therapy
- Recover from AEs caused by previous treatment
- A history of stroke or intracranial hemorrhage within 6 months prior to initial dosing.
Más betegség
- A history of malignant tumors within 2 years.
- Any severe or poorly controlled systemic disease per investigator's judgment active infections, including but not limited to hepatitis B (HBV), hepatitis C (HCV), and human immunodeficiency (HIV)
Egyéb
- Spinal cord compression or meningeal metastasis
Kiket keres a vizsgálat
- To provide a signed and dated, written informed consent.
- 80≥Age ≥ 18 years old
- Histologically or cytologically confirmed non-squamous NSCLC with documented EGFR mutations from a local laboratory
- EGFR-sensitive mutations including exon 19 deletion and exon 21 L858R mutated, and exon 20 T790M mutated.
- Predicted life expectancy ≥ 12 weeks
- EGFR-TKI resistance or intolerant to standard EGFR TKIs therapy.
- No previous systemic chemotherapy for advanced or metastatic disease.
- Adequate organ system function:
- Patient must have measurable disease according to RECIST 1.1.
- Patients with stable or pre-treated brain metastasis (BM) can be enrolled
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| West China Hospital of Sichuan University | Chengdu | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.