Forecasting Hypersensitivity Against PEG-asparaginase to Optimize Outcome in ALL

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Asparaginase is a cornerstone in the treatment of acute lymphoblastic leukemia (ALL). Clinical hypersensitivity reactions and PEG-asparaginase inactivation is common (12-13% of the patients on the NOPHO (Nordic Society for Paediatric Haematology and Oncology) ALL2008 protocol) and has become even more frequent after changing to the current Western European ALL Treatment protocol ALLTogether, despite the PEG coat, leading to increased asparaginase clearance and treatment truncation. Suboptimal anticancer therapy occurs in an additional 3-4% of the patients, who encounter expedited asparaginase clearance but no allergy symptoms (silent inactivation). The aim of this study is to validate and potentially refine an already existing PEG-asparaginase pharmacokinetic model on data from patients treated according to the A2G main protocol.

Mit vállalsz

• Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
• Bevont résztvevők: 649
• 2020. júl. 17. és az elsődleges befejezés (2023. dec. 21.) között
• 1 helyszín, 1 országban
• Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Kiket keres a vizsgálat

Életkor a regiszterben: - – 45 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat