NCT06196294Toboroz1. fázis
GPC3/Mesothelin-CAR-γδT Cells Against Cancers
GPC3/Mesothelin Targeted CAR-γδT for Immunotherapy of Solid Cancer: Phase I Clinical Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. jún. 26. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The third generation of GPC3/mesothelin targeted CAR-γδT cells have been constructed and their anti-cancer function has been verified by multiple in vitro and in vivo studies. Clinical studies will be performed to test anti-cancer function of the CAR-γδT cells for immunotherapy of human cancer patients with GPC3 or Mesothelin expressions. In this phase I study, the safety, tolerance, and preliminary efficacy of the GPC3/Mesothelin-CAR-γδT cell immunotherapy on human cancers will firstly be evaluated.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. dec. 22.
- Kezdés
- 2024. máj. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2030. nov. 30.
- Fő szponzor
- Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
- Betegségek
- Mezotelióma, Tüdőrák, Hasnyálmirigyrák, Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT06196294
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 30
- 2024. máj. 10. és az elsődleges befejezés (2030. nov. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Had accepted gene therapy before;
- Systemic steroid treatment (greater than or equal to 0.5 mg prednisone equivalent/kg/day);
Más betegség
- Severe virus infection such as HBV, HCV, HIV, et al;
- Known HIV positivity;
- Active infectious disease related to bacteria, virus,fungi,et al;
- Other severe diseases that the investigators consider not appropriate;
- Other conditions that the investigators consider not appropriate. -
Egyéb
- Pregnant or lactating women;
Kiket keres a vizsgálat
- 1\. Patients with advanced cancer that expresses GPC3 or Mesothelin protein; 2. Life expectancy \>12 weeks; 3. Adequate heart, lung, liver, kidney, and blood function; 4. Available autologous transduced T cells with greater than or equal to 20% expression of GPC3/Mesothelin-CAR determined by flow-cytometry and killing of Mesothelin-positive targets greater than or equal to 20% in cytotoxicity assay; 5. Informed consent explained to, understood by and signed by patient/guardian. Patient/guardian given copy of informed consent.
- \-
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guangzhou | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.