NCT06196320Befejeződött3. fázis
Tenecteplase Reperfusion Therapy in Acute Ischaemic Cerebrovascular Events-5
Tenecteplase Reperfusion Therapy in Acute Ischaemic Cerebrovascular Events-5 Improving Neurological Functional Outcomes in Basilar Artery Occlusion With Tenecteplase in Extended Time Window: Multicentre, Prospective, Open-label, Blinded Endpoint (PROBE), Phase 3, Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The trial is a multicentre, prospective, open-label, blinded endpoint (PROBE), phase 3, randomized controlled design. Patients with acute ischemic stroke due to basilar artery occlusion presenting within 24 hours will be randomized 1:1 to intravenous tenecteplase (0.25mg/kg, maximum 25mg) ± thrombectomy or 'best practice'which may be alteplase (0.9mg/kg) within 4.5 hours from stroke onset or standard care (no lysis) ± thrombectomy at treating clinician's discretion.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 452 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. dec. 6.
- Kezdés
- 2024. jan. 24.
- Elsődleges befejezés
- 2025. szept. 11.
- Fő szponzor
- Beijing Tiantan Hospital
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT06196320
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 452
- 2024. jan. 24. és az elsődleges befejezés (2025. szept. 11.) között
- 59 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Pre-stroke mRS of ≥4 (indicating moderate to severe previous disability).
- Current participation in another research drug treatment protocol.
Más betegség
- Intracerebral haemorrhage (ICH) or other diagnosis (e.g. tumour) identified by baseline imaging.
- Posterior circulation Acute Stroke Prognosis Early CT Score (PC-ASPECTS) \<6 on non-contrast CT (NCCT) or CTA-source images or MRI diffusion weighted imaging (DWI).
- Known terminal illness such that the patients would not be expected to survive a year.
- Any condition that, in the judgment of the investigator could impose hazards to the patient if study therapy is initiated or affect the participation of the patient in the study.
Egyéb
- Significant cerebellar mass effect or acute hydrocephalus.
- Established frank hypodensity on non-contrast CT indicating subacute infarction.
- Bilateral extensive brainstem ischemia.
- Other standard contraindications to intravenous thrombolysis.
- Contraindication to imaging with contrast agents.
- Clinically evident pregnant women.
- Vessel imaging showing both anterior and posterior circulation large vessel occlusion.
- Planned withdrawal of care or comfort care measures.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18.
- Patients presenting with posterior circulation ischemic stroke symptoms due to near-complete or complete basilar artery occlusion within 24 hours from symptom onset (or clinical deterioration/coma) or the time the patient was last known to be well.
- Presence of a basilar artery occlusion, proven by CT Angiography or MR Angiography. Basilar artery occlusion will be defined as 'potentially retrievable' occlusion at the basilar artery. This can be a near or complete occlusion.
- Premorbid mRS ≤3 (independent function or requiring only minor domestic assistance and able to manage alone for at least 1 week).
- Local legal requirements for consent have been satisfied.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (59)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Huaxian People's Hospital of Henan Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Anyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Affiliated Hospital of Hebei University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Baoding | Kína | Ismeretlen állapot |
| Beijing Daxing District People's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Jilin Electric Power Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Changchun | Kína | Ismeretlen állapot |
| Chenzhou First People's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chenzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Fourth People's Hospital of Chenzhou Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chenzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second People's Hospital of Dongying Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Dongying | Kína | Ismeretlen állapot |
| Taihe County Traditional Chinese Medicine Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Fuyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Gaomi People's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Gaomi | Kína | Ismeretlen állapot |
| Guangdong Second Provincial General Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second People's Hospital of Guiyang Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guiyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Affiliated Hospital of Guizhou Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guiyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Haikou People's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Haikou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Qiu County People's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Handan | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Lixin County People's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Haozhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The 2nd Affiliated Hospital of Harbin Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Harbin | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Harbin | Kína | Ismeretlen állapot |
| Hengyang Central Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hengyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Heyuan People's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Heyuan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Huazhou People's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Huazhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Jiaozuo Coal Industry Central Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Jiaozuo | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Jinzhou Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Jinzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Jiujiang First People's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Jiujiang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Keshketeng Banner Chinese-Mongolian Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Keshketeng Banner | Kína | Ismeretlen állapot |
| Laizhou City People's Hospital, Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Laizhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Linfen Central Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Linfen | Kína | Ismeretlen állapot |
| The first people hospital of lingbao Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lingbao | Kína | Ismeretlen állapot |
| Linyi People's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Linyi | Kína | Ismeretlen állapot |
| Liuyang Jili Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Liuyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Nanshi Hospital of Nanyang Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nanyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Ningbo Beilun District People's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ningbo | Kína | Ismeretlen állapot |
| Nanle Zhongxing Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Puyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Nanle county people's hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Puyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Puyang Oilfield General Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Puyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Qiandongnanzhou People's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Qiandongnan | Kína | Ismeretlen állapot |
| QingDao Municipal Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Qingdao | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Hospital of Qinhuangdao Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Qinhuangdao | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shaoguan Qujiang District People's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shaoguan | Kína | Ismeretlen állapot |
| The People's Hospital of Liaoning Province Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shenyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Hongxinglong Hospital of Beidahuang Group Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shuangyashan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Siping City Central People's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Siping | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Affiliated Hospital of Shandong First Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Taian | Kína | Ismeretlen állapot |
| Tangshan Guye Traditional Chinese Medicine Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tangshan | Kína | Ismeretlen állapot |
| First People's Hospital of Tianshui Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tianshui | Kína | Ismeretlen állapot |
| Liuhe County People's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tonghua | Kína | Ismeretlen állapot |
| Tongliao People's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tongliao | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Affiliated Hospital of Shandong Second Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Weifang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Weifang People's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Weifang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Weihai Central Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Weihai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Qinghe County People's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Xingtai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Guangshan County People's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Xinyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Xi County People's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Xinyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Yantai Taochun Central Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Yantai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Zaozhuang Municipal Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Zaozhuang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Taikang Xian People's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Zhoukou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Zhumadian Traditional Chinese Medicine Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Zhumadian | Kína | Ismeretlen állapot |
| People's Hospital of Queshan Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Zhumadian | Kína | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.