Belépés

NCT06196320Befejeződött3. fázis

Tenecteplase Reperfusion Therapy in Acute Ischaemic Cerebrovascular Events-5

Tenecteplase Reperfusion Therapy in Acute Ischaemic Cerebrovascular Events-5 Improving Neurological Functional Outcomes in Basilar Artery Occlusion With Tenecteplase in Extended Time Window: Multicentre, Prospective, Open-label, Blinded Endpoint (PROBE), Phase 3, Randomized Controlled Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 26.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The trial is a multicentre, prospective, open-label, blinded endpoint (PROBE), phase 3, randomized controlled design. Patients with acute ischemic stroke due to basilar artery occlusion presenting within 24 hours will be randomized 1:1 to intravenous tenecteplase (0.25mg/kg, maximum 25mg) ± thrombectomy or 'best practice'which may be alteplase (0.9mg/kg) within 4.5 hours from stroke onset or standard care (no lysis) ± thrombectomy at treating clinician's discretion.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
452 (tényleges)
Első benyújtás
2023. dec. 6.
Kezdés
2024. jan. 24.
Elsődleges befejezés
2025. szept. 11.
Fő szponzor
Beijing Tiantan Hospital
NCT-szám
NCT06196320

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Bevont résztvevők: 452
  • 2024. jan. 24. és az elsődleges befejezés (2025. szept. 11.) között
  • 59 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Pre-stroke mRS of ≥4 (indicating moderate to severe previous disability).
  • Current participation in another research drug treatment protocol.

Más betegség

  • Intracerebral haemorrhage (ICH) or other diagnosis (e.g. tumour) identified by baseline imaging.
  • Posterior circulation Acute Stroke Prognosis Early CT Score (PC-ASPECTS) \<6 on non-contrast CT (NCCT) or CTA-source images or MRI diffusion weighted imaging (DWI).
  • Known terminal illness such that the patients would not be expected to survive a year.
  • Any condition that, in the judgment of the investigator could impose hazards to the patient if study therapy is initiated or affect the participation of the patient in the study.

Egyéb

  • Significant cerebellar mass effect or acute hydrocephalus.
  • Established frank hypodensity on non-contrast CT indicating subacute infarction.
  • Bilateral extensive brainstem ischemia.
  • Other standard contraindications to intravenous thrombolysis.
  • Contraindication to imaging with contrast agents.
  • Clinically evident pregnant women.
  • Vessel imaging showing both anterior and posterior circulation large vessel occlusion.
  • Planned withdrawal of care or comfort care measures.

Kiket keres a vizsgálat

  • Age ≥18.
  • Patients presenting with posterior circulation ischemic stroke symptoms due to near-complete or complete basilar artery occlusion within 24 hours from symptom onset (or clinical deterioration/coma) or the time the patient was last known to be well.
  • Presence of a basilar artery occlusion, proven by CT Angiography or MR Angiography. Basilar artery occlusion will be defined as 'potentially retrievable' occlusion at the basilar artery. This can be a near or complete occlusion.
  • Premorbid mRS ≤3 (independent function or requiring only minor domestic assistance and able to manage alone for at least 1 week).
  • Local legal requirements for consent have been satisfied.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (59)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Huaxian People's Hospital of Henan
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AnyangKínaIsmeretlen állapot
Affiliated Hospital of Hebei University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BaodingKínaIsmeretlen állapot
Beijing Daxing District People's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BeijingKínaIsmeretlen állapot
Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BeijingKínaIsmeretlen állapot
Jilin Electric Power Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChangchunKínaIsmeretlen állapot
Chenzhou First People's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChenzhouKínaIsmeretlen állapot
The Fourth People's Hospital of Chenzhou
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChenzhouKínaIsmeretlen állapot
The Second People's Hospital of Dongying
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DongyingKínaIsmeretlen állapot
Taihe County Traditional Chinese Medicine Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
FuyangKínaIsmeretlen állapot
Gaomi People's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GaomiKínaIsmeretlen állapot
Guangdong Second Provincial General Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GuangzhouKínaIsmeretlen állapot
The Second People's Hospital of Guiyang
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GuiyangKínaIsmeretlen állapot
The Second Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GuiyangKínaIsmeretlen állapot
Haikou People's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HaikouKínaIsmeretlen állapot
Qiu County People's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HandanKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HangzhouKínaIsmeretlen állapot
Lixin County People's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HaozhouKínaIsmeretlen állapot
The 2nd Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HarbinKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HarbinKínaIsmeretlen állapot
Hengyang Central Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HengyangKínaIsmeretlen állapot
Heyuan People's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HeyuanKínaIsmeretlen állapot
Huazhou People's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HuazhouKínaIsmeretlen állapot
Jiaozuo Coal Industry Central Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
JiaozuoKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Jinzhou Medical University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
JinzhouKínaIsmeretlen állapot
Jiujiang First People's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
JiujiangKínaIsmeretlen állapot
Keshketeng Banner Chinese-Mongolian Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Keshketeng BannerKínaIsmeretlen állapot
Laizhou City People's Hospital,
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LaizhouKínaIsmeretlen állapot
Linfen Central Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LinfenKínaIsmeretlen állapot
The first people hospital of lingbao
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LingbaoKínaIsmeretlen állapot
Linyi People's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LinyiKínaIsmeretlen állapot
Liuyang Jili Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LiuyangKínaIsmeretlen állapot
Nanshi Hospital of Nanyang
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NanyangKínaIsmeretlen állapot
Ningbo Beilun District People's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NingboKínaIsmeretlen állapot
Nanle Zhongxing Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PuyangKínaIsmeretlen állapot
Nanle county people's hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PuyangKínaIsmeretlen állapot
Puyang Oilfield General Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PuyangKínaIsmeretlen állapot
Qiandongnanzhou People's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
QiandongnanKínaIsmeretlen állapot
QingDao Municipal Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
QingdaoKínaIsmeretlen állapot
The Second Hospital of Qinhuangdao
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
QinhuangdaoKínaIsmeretlen állapot
Shaoguan Qujiang District People's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ShaoguanKínaIsmeretlen állapot
The People's Hospital of Liaoning Province
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ShenyangKínaIsmeretlen állapot
Hongxinglong Hospital of Beidahuang Group
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ShuangyashanKínaIsmeretlen állapot
Siping City Central People's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SipingKínaIsmeretlen állapot
The Second Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TaianKínaIsmeretlen állapot
Tangshan Guye Traditional Chinese Medicine Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TangshanKínaIsmeretlen állapot
First People's Hospital of Tianshui
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TianshuiKínaIsmeretlen állapot
Liuhe County People's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TonghuaKínaIsmeretlen állapot
Tongliao People's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TongliaoKínaIsmeretlen állapot
The Affiliated Hospital of Shandong Second Medical University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WeifangKínaIsmeretlen állapot
Weifang People's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WeifangKínaIsmeretlen állapot
Weihai Central Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WeihaiKínaIsmeretlen állapot
Qinghe County People's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
XingtaiKínaIsmeretlen állapot
Guangshan County People's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
XinyangKínaIsmeretlen állapot
Xi County People's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
XinyangKínaIsmeretlen állapot
Yantai Taochun Central Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
YantaiKínaIsmeretlen állapot
Zaozhuang Municipal Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ZaozhuangKínaIsmeretlen állapot
Taikang Xian People's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ZhoukouKínaIsmeretlen állapot
Zhumadian Traditional Chinese Medicine Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ZhumadianKínaIsmeretlen állapot
People's Hospital of Queshan
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ZhumadianKínaIsmeretlen állapot

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.