NCT06196775Toborzás még nem indult2. fázis
A Study of Cadonilimab Combined With AK112 as Second-line Therapy in Patients With Advanced Hepatocellular Carcinoma
A Single-arm, Single-center, Phase II Clinical Trial of Cadonilimab (Anti PD-1/CTLA-4) Combined With AK112 (Anti VEGF/PD-1) as Second-line Therapy in Patients With Unresectable Locally Advanced, Recurrent or Metastatic Hepatocellular Carcinoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. jan. 9. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To evaluate the efficacy and safety of cadonilimab combined with AK112 as second-line therapy in patients with advanced hepatocellular carcinoma.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 36 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. dec. 25.
- Kezdés
- 2024. jan. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jan. 31.
- Fő szponzor
- Harbin Medical University
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT06196775
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 36
- 2024. jan. 31. és az elsődleges befejezés (2026. jan. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- No prior systemic therapy for advanced or metastatic primary hepatocellular carcinoma
- Malignant diseases other than primary hepatocellular carcinoma were diagnosed within 5 years prior to first administration
- Previous treatment with drugs that synergistically inhibit T cell receptors (e.g., CTLA-4, OX-40, CD137)
Más betegség
- Severe complications due to primary liver disease
- Autoimmune immune disease
- History of HIV
- The presence of any serious or uncontrolled systemic disease
Laborértékek
- Medical history or evidence of disease that may interfere with the test results, prevent participants from participating fully in the study, abnormal treatment or laboratory test values, or other conditions that the investigator considers unsuitable for enrollment. The Investigator considers that there are other potential risks that are not suitable for participation in the study.
Egyéb
- Prognent women
Kiket keres a vizsgálat
- Histopathologically confirmed HCC
- Age 18-75 years old
- ECOG PS 0-1
- Child Pugh A-B7
- Patients who progressed on first-line standard system therapy (immunotherapy combined with Anti-angiogenesis targeting regimen) or with intolerable toxicity
- At least one measurable lesion (RECIST 1.1)
- Enough organ and bone marrow function
- Expected survival time≥12 weeks
- Sign a written informed consent and be able to comply with the visit and related procedures required by the study protocol
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Harbin Medical University Hospital | Harbin | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.