NCT06196840Fut, nem toboroz2. fázis
Safety and Efficacy of LX102 Gene Therapy in Patients With Neovascular Age-related Macular Degeneration (nAMD) (VENUS)
A Phase 2, Randomized Controlled, Open-Label Study to Establish the Safety and Efficacy of LX102 in Patients With Neovascular Age-related Macular Degeneration (nAMD) (VENUS)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this study is to evaluate the overall safety and efficacy of LX102 gene therapy for nAMD.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. dec. 25.
- Kezdés
- 2024. jan. 24.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jún. 24.
- Fő szponzor
- Innostellar Biotherapeutics Co.,Ltd
- Betegségek
- Időskori makuladegeneráció
- NCT-szám
- NCT06196840
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 50
- 2024. jan. 24. és az elsődleges befejezés (2025. jún. 24.) között
- 11 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- CNV or macular edema in the study eye secondary to diseases other than nAMD.
- Retinal detachment, uveitis, uncontrolled glaucoma in the study eye, or any condition preventing visual acuity improvement.
- Acute coronary syndrome, myocardial infarction or coronary artery revascularization, CVA, TIA in the last 6 months.
- Uncontrolled hypertension defined as average SBP ≥160 mmHg or an average DBP ≥100 mmHg.
Laborértékek
- Uncontrolled diabetes defined as HbA1c \>8.0%.
Egyéb
- Absence of RPE tear at Screening.
Kiket keres a vizsgálat
- Willing to sign the informed consent, and willing to attend follow-up visits.
- Age ≥ 50, and ≤ 89.
- Diagnosis of active CNV secondary to neovascular AMD.
- BCVA ETDRS letters between 19 and 73.
- Demonstrated a meaningful response to anti-VEGF therapy.
Életkor a regiszterben: 50 év – 89 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (11)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.