NCT06198387Toborzás még nem indult
Radiotherapy for Prostate and Oligo-metastatic Lesions in Patients With Low-burden Oligo-metastatic Prostate Cancer
Efficacy and Safety of Radiotherapy for Prostate and Oligo-metastatic Lesions in Patients With Low-burden Oligo-metastatic Prostate Cancer: An Open, Exploratory Pilot Clinical Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. jan. 10. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The existing large prospective study demonstrates the benefits of primary radiotherapy in patients with low-volume oligo-metastatic prostate cancer (OMPC), and there is also more evidence of the benefits of local metastasis-directed therapy (MDT) for metastatic lesions. But there is no results from prospective study to demonstrate the efficacy of radiotherapy for prostate and oligo-metastases. Therefore, the aim of the protocol is to illustrate the efficacy of radiotherapy for prostate and oligo-metastatic lesions in patients with de novo OMPC.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. dec. 26.
- Kezdés
- 2024. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. szept. 1.
- Fő szponzor
- Changhai Hospital
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT06198387
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 30
- 2024. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2025. szept. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Any previous or ongoing treatment for prostate cancer, including radiotherapy, chemotherapy, focal treatment, etc.
- Patients with concurrent malignancies or those in an acute infection period or severe infection state; patients positive for Human Immunodeficiency Virus (HIV), Hepatitis C Virus (HCV), and/or syphilis (Treponema pallidum)
- Individuals with contraindications related to radiation therapy may present heightened risks of treatment-related complications.
Más betegség
- Severe or active systemic comorbidities that, in the investigator's judgment, might interfere with the treatment, evaluation, and compliance of this trial, including severe conditions affecting respiratory, circulatory, nervous, mental, digestive, endocrine, immune, urological, and other systems;
Egyéb
- Pathology indicating small-cell or neuroendocrine tumor components;
- Patients with visceral metastases, or ≥4 metastases;
- Patients participating in other clinical trials;
- Patients unsuitable for participation in this clinical trial as per the judgement of the investigator.
Kiket keres a vizsgálat
- Aged 18 years or over at the time of registration
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score ≤ 2;
- Histologically confirmed prostate adenocarcinoma via prostate biopsy;
- Assessment conducted via single-photon emission computed tomography (SPECT), magnetic resonance imaging (MRI), and Ga-68 prostate-specific membrane antigen (PSMA) positron emission tomography/computed tomography(PET/CT), revealing oligo-metastasis (involving < 4 metastatic lesions in non-pelvic lymph nodes and bones) with or without pelvic lymph node involvement;
- Expected survival duration >2 years.
- The willingness of patients to voluntarily accept the experimental research protocol after being informed of existing treatment options.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Shanghai Changhai Hospital | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.