NCT06199505Befejeződött2. fázis
A Trial Comparing Efficacy and Safety of GZR101 and IDegAsp in Insulin Naïve or Insulin Treated Subjects with T2DM
A Phase II Trial Comparing Efficacy and Safety of GZR101 and Insulin Degludec/Insulin Aspart in Type 2 Diabetes Inadequately Controlled on Oral Antidiabetic Drug (OAD) Therapy or OAD Therapy in Combination with Insulin
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This trial is conducted in China. The aim of the trial is to compare the efficacy and safety of GZR101 and insulin degludec/insulin aspart in insulin naïve or insulin treated subjects with type 2 diabetes.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 153 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. dec. 28.
- Kezdés
- 2023. nov. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2024. jún. 28.
- Fő szponzor
- Gan and Lee Pharmaceuticals, USA
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT06199505
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 153
- 2023. nov. 21. és az elsődleges befejezés (2024. jún. 28.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Those with the following diseases within 6 months prior to screening: diabetic ketoacidosis, diabetic lactic acidosis, or hyperosmolar nonketotic diabetic coma.
- Subjects experiencing serious hypoglycaemic events (Level 3 hypoglycaemia) within 3 months prior to screening.
- Subjects with with history of acute heart failure or having been hospitalized for coronary heart disease, myocardial infarction, unstable angina, or stroke within 6 months prior to screening.
- Participation in a clinical study of another study drug within 1 month prior to randomization.
Más betegség
- Subjects with any malignancy diagnosed prior to screening or documented history of malignancy.
- Known or suspected hypersensitivity to trial product(s).
Egyéb
- Women in pregnancy or lactation.
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female, aged 18-75 years (both inclusive) at the time of signing informed consent.
- BMI = 18.5-35 kg/m2 (inclusive) at screening.
- Diagnosed with type 2 diabetes mellitus for ≥ 6 months.
- 7.0% ≤ HbA1c ≤ 11.0% at screening.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Gan & Lee Pharmaceuticals Co., Ltd | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.