NCT06200311Toboroz
Atrial Fibrillation (AF) Ablation to Prevent Disease Progression of AF-induced Atrial Cardiomyopathy in Women and Men
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. okt. 18. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of clinical trial is to compare AF ablation to pharmacological rhythm management (being rate or rhythm control) in AF patients with signs of atrial cardiomyopathy (as defined by left atrial volume index \>34 ml/m2) The main objective it aims to answer is to determine whether AF ablation compared to pharmacological rhythm management in ACMP patients with AF reduces the incidence of the composite primary endpoint of CV death and first CV hospitalization/urgent visit.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 604 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. dec. 1.
- Kezdés
- 2024. júl. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2029. júl. 25.
- Fő szponzor
- University Medical Center Groningen
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT06200311
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 604
- 2024. júl. 25. és az elsődleges befejezés (2029. júl. 25.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous left atrial (LA) ablation or LA surgery
Más betegség
- Recent (\<90 days) acute coronary syndrome, stroke/TIA or cardiac intervention (Cardiac interventions include percutaneous coronary intervention, coronary artery bypass grafting, and heart valve repair or replacement (endovascular or surgical))
- Presence of (or scheduled for) mechanical assist device or heart transplant
- Severe aortic or mitral valve disease
- Complex congenital heart disease
Egyéb
- Longstanding (\>1 year) persistent or permanent (accepted) AF
- AF due to a reversible cause (e.g. hyperthyroidism, post-operative AF)
- Intracardiac thrombus
- HF NYHA III/IV
- Impaired renal function, defined as estimated glomerular filtration rate ≤25 ml/min/1.73m2
- Life expectancy \<1 year
- Currently enrolled in another clinical randomized trial
Kiket keres a vizsgálat
- Confirmed ACMP (LAVI \>34 ml/m2)
- ECG-confirmed AF
- Age: 65-80 years old
- Patients eligible for both treatment strategies judged by the treating physician signed and dated informed consent prior to admission to the trial
Életkor a regiszterben: 65 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| UMCG Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Groningen | Hollandia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.