NCT06200636Befejeződött
Edge AI-deployed DIGItal Twins for PREDICTing Disease Progression and Need for Early Intervention in Infectious and Cardiovascular Diseases Beyond COVID-19 - Investigation of Biomarkers in Dermal Interstitial Fluid
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study will investigate, if inflammatory and cardio-circulatory biochemical biomarkers are detectable in dermal interstitial fluid (dISF) of heart failure patients, and if there are detectable kinetics of these biomarkers during a cardiopulmonary exercise test. For dISF extraction the PELSA System - an investigational device - will be used.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. jan. 9.
- Kezdés
- 2024. ápr. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2024. dec. 6.
- Fő szponzor
- Charite University, Berlin, Germany
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT06200636
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 20
- 2024. ápr. 16. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 6.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Subject is treated with immunosuppressive drugs at enrolment.
- Subject requires renal replacement therapy.
- Subject participates in a study according to AMG/CTR that investigates immunosuppressive or anticoagulant drugs at the time of this study.
Más betegség
- Subject suffers from an addiction or from a disease that prevents the subject from recognizing nature, scope, and consequences of the study.
- Subject has a known colonisation or infection with multi-drug-resistant pathogens.
Egyéb
- Subject is breastfeeding.
- Subject has an open wound in or near the sampling area.
- Subject has any type of tattoo or piercing anywhere in or near the sampling area.
- Subject shows an inability to comply with all the study procedures and follow-up visits.
- Subject is unwilling to consent to saving and propagation of pseudonymised medical data for study reasons.
- Subject is legally detained in an official institution.
- Subject is dependent on the sponsor, the investigator or the study sites.
Kiket keres a vizsgálat
- Subject suffers from heart failure (according to ESC 2021 Heart Failure Guidelines).
- Age of subject is ≥18 years.
- Subject is female or male.
- Signed written informed consent.
- For female subjects:
- Confirmed post-menopausal state, defined as amenorrhea for at least 12 months, or
- If being of childbearing potential:
- Negative highly sensitive urine or serum pregnancy test before inclusion, and
- Practicing a highly effective birth control method (failure rate of less than 1%):
- combined (estrogen and progestogen containing) hormonal contraception associated with inhibition of ovulation (oral/intravaginal/ transdermal), or
- progestogen-only hormonal contraception associated with inhibition of ovulation (oral/injectable/implantable), or
- intrauterine device (IUD), or
- intrauterine hormone-releasing system (IUS), or
- bilateral tubal occlusion, or
- vasectomised partner, or
- heterosexual abstinence.
- Subject is capable to perform cardiopulmonary exercise testing.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Deutsches Herzzentrum der Charité Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Berlin | Németország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.