NCT06200831Toboroz
Simultaneous vs. Staged Resection of Colorectal Cancer With Synchronous Liver Metastases
Simultaneous vs. Staged Resection of Colorectal Cancer With Synchronous Liver Metastases - A Multicentre Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The SYLMET Trial is a randomized trial to compare simultaneous and two-staged resection of primary colorectal and synchronous liver metastases. This is an investigator-initiated, multicentre, randomized controlled trial to assess complications (primary endpoint), survival, cost-effectiveness, and quality of life (secondary endpoints).This trial will include patients with resectable primary tumour in the colon or upper rectum with less than five liver metastases that is possible to treat with surgical resection and/or ablation (RFA/MWA) at time of evaluation.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 80 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. dec. 13.
- Kezdés
- 2024. jún. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2029. dec. 31.
- Fő szponzor
- Oslo University Hospital
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT06200831
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 80
- 2024. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2029. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Primary tumor in the lower rectum with indication for abdominoperineal resection.
- Liver resection requiring resection of more than 2 adjacent segments (Couinaud).
- Liver metastases planned treated with irreversible electroporation (IRE).
Más betegség
- Perforation or major bleeding from the primary tumor.
Egyéb
- Unresectable primary tumor.
- Locally advanced primary tumor (T4).
- Acute or imminent bowel obstruction.
- Pre-treatment of the primary tumor with a colon stent.
- Non-resectable lung metastases.
- Metastases outside of liver (besides resectable lung metastases).
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance status ≥ 3.
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18-80 years old.
- Both CRC and liver metastases in situ at time of evaluation.
- Resectable primary tumor in the colon or upper rectum.
- Less than 5 liver metastases, evaluated by the multidisciplinary tumor board meeting as possible to treat with surgical resection and/or ablation (RFA/MWA).
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Oslo University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Oslo | Norvégia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.