NCT06200974Toboroz
Multi-omic Approach to Study HDR Brachytherapy for Favorable Risk and Low Tier Intermediate Risk Prostate Cancer
Multi-omic Approach to Study High Dose Rate (HDR) Brachytherapy for Favorable Risk and Low Tier Intermediate Risk Prostate Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is an observational single-center trial for patients with localized prostate cancer suitable for High Dose Rate (HDR) brachytherapy as monotherapy. This study takes a multi-omics approach to study the mechanism of action of HDR brachytherapy through metabolomics, immunological, transcriptomics, and spectroscopic profiling. The results of this study will clarify the optimal dose for HDR prostate brachytherapy by documenting the dose-response relationship seen in the changing tumor metabolites after HDR brachytherapy and investigate the immunogenicity of HDR brachytherapy.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. dec. 13.
- Kezdés
- 2024. febr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. márc. 1.
- Fő szponzor
- British Columbia Cancer Agency
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT06200974
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 100
- 2024. febr. 1. és az elsődleges befejezés (2028. márc. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior radical surgery for carcinoma of the prostate,
- Prior pelvic radiation
- Prior chemotherapy for prostate cancer,
Más betegség
- Patients unsuitable for general anesthesia, on blood thinners which cannot be stopped for 24 hours, or who have contraindications to radiotherapy such as systemic sclerosis, or inflammatory bowel disease
Egyéb
- Claustrophobic or unable to undergo MRI
Kiket keres a vizsgálat
- Favorable risk and intermediate-risk prostate cancer with estimated life expectancy of at least 10 years.
- Clinical stage T1c-T2b, PSA \< 20, Gleason \< 8
- ECOG 0-1
- Low tier intermediate-risk prostate cancer is defined by: a single NCCN intermediate risk factor (either Gleason 7(3+4) and PSA \< 10 ng/ml OR Gleason 6 and PSA 10-20 ng/ml)
- Extensive favorable-risk disease is defined as: clinical stage T1c-T2a, PSA \< 10, Gleason 6, ≥ 50% of biopsy cores containing cancer, PSA density \> 0.2 ng/cc,
- Selected intermediate risk patients not defined above
- T1c/T2a
- PSA \< 10 and Gleason 4+3
- PSA \> 10 (\< 20) and Gleason 3+4
- PSA 10-15 ng/ml and Gleason 4+3 and \< 33% cores involved
- Max tumor length in any core 10 mm
- No androgen deprivation therapy (ADT)
- Signed study specific informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| British Columbia Cancer Center for the Southern Interior Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kelowna | Kanada | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.