NCT06201455Toboroz
Evaluation of Phacogoniotomy in Medically-controlled POAG
Efficacy of Phacogoniotomy in Medically-controlled Primary Open-angle Glaucoma With Cataract a Multicenter Non-inferiority Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. dec. 11. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this multicenter non-inferiority randomized controlled trial is to compare the efficacy of phacoemulsification with intraocular lens implantation (PEI) combined with goniotomy (GT) and PEI combined with medical therapy (MED) in the treatment of medically-controlled primary open-angle glaucoma (POAG) with cataract. The main questions it aims to answer are: * Whether the PEI+GT was non-inferior to PEI+MED with regard to the intraocular pressure lowering effect in medically-controlled POAG. * Whether the PEI+GT has value of health economics. Participants will be randomized to receive either PEI+GT or PEI+MED, and followed up with a 1-year period as a primary outcome.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. aug. 27.
- Kezdés
- 2023. szept. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2026. szept. 30.
- Fő szponzor
- Sun Yat-sen University
- Betegségek
- Zöldhályog (glaukóma)
- NCT-szám
- NCT06201455
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 100
- 2023. szept. 28. és az elsődleges befejezés (2026. szept. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Any history of intraocular surgery or ocular trauma.
- Presence of other types of glaucoma, including primary angle-closure glaucoma and various forms of secondary glaucoma (e.g. secondary angle-closure, pigmentary, steroid-induced, angle-recession, neovascular, inflammatory, and pseudoexfoliation syndrome).
- Presence of severe ocular diseases of various types that affect the acquisition of ocular parameters or interfere with perimetry.
- Coexistence of severe systemic diseases affecting the entire body.
Egyéb
- Axial length \> 28 mm.
- Monophthalmia (best-corrected visual acuity of the non-study eye \< 0.01).
- Pregnant or lactating women.
- If both eyes of a patient meet the criteria, the eye with worse visual acuity will be selected for inclusion.
Kiket keres a vizsgálat
- 40 ≤ Age ≤ 85 years, gender unrestricted.
- Diagnosed with POAG.
- Controlled IOP under 1 to 4 topical hypotensive medications, IOP ≤ 24 mmHg
- Mean deviation (MD) for perimetry ≥ -16dB.
- Presence of clinically significant cataract and best-corrected visual acuity measured using the ETDRS chart ≤ 0.63.
- Voluntary participation of the patient in this study, signing an informed consent form, and agreeing to follow-up visits according to the study protocol.
Életkor a regiszterben: 40 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Zhongshan Ophthalmic Center,Sun Yat-Sen University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guangzhou | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.