NCT06202079Befejeződött2. fázis
A Trial Comparing the Efficacy and Safety of GZR4 Injection Versus Insulin Degludec in Subjects with Type 2 Diabetes Mellitus
A Phase 2 Clinical Trial Comparing the Efficacy and Safety of Once-weekly GZR4 Injection Versus Once-daily Insulin Degludec in Subjects with Type 2 Diabetes Mellitus on OAD Therapy or OAD Therapy in Combination with Basal Insulin
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study compares the efficacy, safety, and tolerability of once-weekly GZR4 Injection versus once-daily insulin degludec in patients with type 2 diabetes mellitus in inadquete control on oral antidiabetic drug (OAD) therapy or OAD Therapy in combination with basal insulin.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 179 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. jan. 2.
- Kezdés
- 2023. aug. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2024. júl. 13.
- Fő szponzor
- Gan and Lee Pharmaceuticals, USA
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT06202079
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 179
- 2023. aug. 11. és az elsődleges befejezés (2024. júl. 13.) között
- 8 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Diabetic ketoacidosis, diabetic lactic acidosis, or diabetic nonketotic hyperosmolar syndrome within 6 months prior to screening.
- Severe hypoglycemia (Level 3 hypoglycemia) within 6 months prior to screening
- History of acute heart failure within 6 months prior to screening or hospitalization for coronary heart disease, myocardial infarction, unstable angina, stroke within 6 months prior to screening.
- Participation in a clinical study of another study drug within 3 month prior to randomization.
Más betegség
- Presence or history of malignant neoplasm prior to screening.
- Known or suspected hypersensitivity to investigational medical product(s) or related products.
Egyéb
- Female who is pregnant, breast-feeding.
Kiket keres a vizsgálat
- Aged 18-75 years (both inclusive) at the time of signing informed consent form (ICF)
- Body mass index between 18.5 and 35.0 kg/m2 (both inclusive)
- Diagnosed with type 2 diabetes mellitus above or equal to 6 months
- 7.5% ≤ HbA1c ≤ 10.0% at screening.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (8)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Changzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Jinan | Kína | Ismeretlen állapot |
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tianjin | Kína | Ismeretlen állapot |
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Wuhan | Kína | Ismeretlen állapot |
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Xi’an | Kína | Ismeretlen állapot |
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Zibo | Kína | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.