NCT06203782Toboroz
Comparing Endoscopic Strictureplasty vs. Balloon Dilation in Crohn's Disease Strictures
Comparison of Endoscopic Strictureplasty and Endoscopic Balloon Dilation for the Treatment of Crohn's Disease Intestinal Strictures: An Open-Label, Multicenter, Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 15. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Crohn's disease (CD) is an inflammatory bowel disease characterized by chronic ulcers, strictures, and penetrating lesions in the intestinal tract. In the early stages of the disease, inflammation and ulcers are the primary manifestations. However, as the disease progresses and recurs over the years, even with medication treatment, 30%-50% of patients continue to experience varying degrees of intestinal narrowing, with a percentage of it being irreversible fibrotic strictures. For CD-associated intestinal fibrotic strictures, drug therapy often yields limited results, and long-term use of biologics may potentially induce or worsen intestinal narrowing. In comparison to medical treatment, surgical intervention offers a more definitive solution for intestinal strictures. However, surgical treatment is invasive and comes with risks of postoperative complications and disease recurrence. Endoscopic therapy serves as a bridge between medical and surgical treatment options. Key techniques of endoscopic therapy include endoscopic balloon dilation (EBD), endoscopic stricturoplasty (EST), and endoscopic stent placement.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 102 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. szept. 28.
- Kezdés
- 2024. dec. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 31.
- Fő szponzor
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
- Betegségek
- Crohn-betegség
- NCT-szám
- NCT06203782
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 102
- 2024. dec. 16. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Strictures that have previously been treated with stents or dilation, but without symptomatic relief maintained for more than one year.
- Concurrent advanced-stage tumors or other severe systemic comorbidities.
Laborértékek
- Pregnancy or lactation. Inability to undergo endoscopic treatment. Severe coagulation disorders (platelet count less than 70,000, INR greater than 1.5).
Egyéb
- Strictures complicated by abscesses, fistulas, or other active lesions that are not confined to the stricture site.
Kiket keres a vizsgálat
- Age between 18 and 75 years old. Clear evidence of primary or secondary strictures in Crohn's disease that can be identified through imaging and endoscopy (colonoscopy can reach the site).
- If the patient has previously undergone endoscopic treatment, they must have remained asymptomatic for at least one year.
- Complete or partial intestinal obstruction. Ineffectiveness of traditional and step-up treatment approaches. Stricture length less than 5 cm. A maximum of two strictures. Signed informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Hangzhou | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.